Kit de reactivos en solución MiSeq Dx

de diagnósticopara secuenciación de ADNde GMP

El kit de reactivos MiSeqDx v3 presenta una química de secuenciación por síntesis (SBS) mejorada, lo que se traduce en mayores densidades de clústeres, longitudes de lectura y puntuaciones de calidad en comparación con las versiones anteriores. Para ayudar a los laboratorios a cumplir los requisitos de calidad y garantizar la estabilidad operativa en un entorno regulado, estos kits ofrecen: Envíos de lote único Pruebas integradas de componentes y lotes de kits Certificados de análisis (CofA) Notificaciones anticipadas de cambios Cumplimiento de la normativa El kit de reactivos MiSeqDx v3 es un kit de secuenciación de Clase I regulado por la FDA y con marcado CE-IVD. Se expide con un Certificado de Análisis (CofA), que los laboratorios pueden utilizar para satisfacer las actividades de cualificación reglamentaria. Revalidación mínima Para reducir el potencial de variabilidad entre lotes y minimizar los costes de revalidación, el kit de reactivos MiSeqDx v3 se entrega en envíos de un solo lote. Las entregas en lotes únicos también mejoran la trazabilidad y satisfacen las necesidades de seguimiento del laboratorio. Garantía de calidad El kit de reactivos MiSeqDx v3 se fabrica conforme a las normas de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y se somete a pruebas tanto de los componentes individuales como de los lotes del kit para garantizar una alta calidad. Estas pruebas integradas evalúan el rendimiento de los componentes de un kit individualmente y juntos como una unidad. Estabilidad operativa Para garantizar una elevada estabilidad operativa, Illumina notifica los cambios con antelación antes de realizar cambios significativos en los reactivos. Uso previsto El kit de reactivos MiSeqDx v3 de Illumina es un conjunto de reactivos y consumibles destinados a la secuenciación de bibliotecas de muestras cuando se utiliza con ensayos validados. El MiSeqDx Reagent Kit v3 está diseñado para su uso con el instrumento MiSeqDx y el software analítico.