Liofilizador para la industria farmacéutica LYOFAST MINI Series

para investigación y desarrollopilotopara pequeña producción

Resumen
La gama LYOFAST MINI de liofilizadores es una solución compacta conforme a GMP para producción en lotes pequeños, ensayos clínicos, desarrollo de producto y optimización de ciclos de proceso. Está diseñada para productos de alto valor y medicamentos personalizados y soporta lotes de escalado inicial para comprobar la robustez del proceso y reducir costes en producción posterior.

Puntos destacados

• Configuraciones: cuatro configuraciones disponibles, desde 1 hasta 2,8 m2.
• CIP/SIP: CIP/SIP automático incluido.
• Puerta ranurada: puerta ranurada adecuada para integración con RABS/aislador.
• Aplicaciones: apto para productos altamente potentes y disolventes no acuosos.
• Sondas de temperatura: sondas redundantes de entrada de estante y sensores de presión.
• Sistema SCADA: LYOMASTER compact SCADA y sistema de control de alta redundancia para un control óptimo del proceso y una mejor calidad del producto final.
• Nucleación inducida: preparado para integrarse con KRYOSEQ® para control de nucleación.

Estantes FUSION™
Los estantes LYOFAST MINI emplean la tecnología patentada FUSION™ / FUSION PLUS™ de IMA Life: más ligeros y más resistentes que los estantes convencionales, con propiedades de transferencia térmica mejoradas para mejorar la fiabilidad del proceso y la calidad del producto.

Integración
Diseñado para una integración sencilla con UAF, RABS, aisladores y sistemas de carga/descarga automáticos o semiautomáticos.

Datos técnicos (tabla)
Model | Number of shelves up to | Vial pack area (manual loading) (m2) | Vial pack (wxd) manual loading (mm) | Vial pack area (auto loading) (m2) | Vial pack (wxd) auto loading (mm) | Condenser capacity (kg @12.7 mm ice) | Compressor config. | LN2 config. | KRYOAIR config.
LYOFAST MINI 1 | 3 | 1.1 | 615 x 615 | 1 | 613 x 536 | 28 | 2 x 5Hp Bitzer | LF25/12 | 1 x 23T-0
LYOFAST MINI 1.5 | 4/3 | 1.5 / 1.1 | 615 x 615 | 1.3 / 1 | 613 x 536 | 28 | 2 x 5Hp Bitzer | LF25/12 | 1 x 23T-0
LYOFAST MINI 2.2 | 4 | 2.3 | 615 x 930 | 2.1 | 613 x 837 | 58 | 2 x 8Hp Bitzer | LF25/12 | 1 x 23T-0
LYOFAST MINI 2.8 | 5/4 | 2.9 / 2.3 | 615 x 930 | 2.6 / 2.1 | 613 x 837 | 58 | 2 x 8Hp Bitzer | LF25/12 | 1 x 23T-0
Minimum shelf temperature (5cst/1/6cst oil) | -55C / -60C | -65C | -60C
Minimum condenser temperature | -75C | -100C | -75C

Características / especificaciones técnicas

• Modelos disponibles: LYOFAST MINI 1, LYOFAST MINI 1.5, LYOFAST MINI 2.2, LYOFAST MINI 2.8.
• Número de estantes: de 3 hasta 5 (según configuración).
• Área de envasado de viales (carga manual): hasta 2,9 m2 (varía según modelo); anchos típicos: 615 x 615 mm o 615 x 930 mm.
• Área de envasado de viales (carga automática): hasta 2,6 m2; tamaños típicos: 613 x 536 mm o 613 x 837 mm.
• Capacidad del condensador: 28 kg o 58 kg (@12.7 mm de hielo) según modelo.
• Configuración del compresor: 2 x 5Hp Bitzer (modelos menores) o 2 x 8Hp Bitzer (modelos mayores).
• Temperatura mínima de estantería: típicamente -55 °C / -60 °C (dependiente del aceite) hasta -65 °C en algunas configuraciones.
• Temperatura mínima del condensador: hasta -75 °C (algunas configuraciones hasta -100 °C).
• Control y automatización: LYOMASTER compact SCADA con alta redundancia.
• Funciones del proceso: CIP/SIP automático, sensores redundantes de temperatura y presión, preparado para integración KRYOSEQ® para control de nucleación inducida.
• Diseño para contención: opción de puerta ranurada para integración RABS/aislador; adecuado para productos altamente potentes y disolventes no acuosos.