Kit de prueba para la investigación InviScreen® AMR Gene Panel

para la investigación médicapara enfermermedades infecciosaspara animales

Descripción del producto
El InviScreen® AMR Gene Panel es un ensayo molecular cualitativo para investigación destinado a la detección de dianas génicas seleccionadas asociadas a la resistencia a antimicrobianos en ADN purificado. Mediante amplificación isotérmica mediada por bucle (LAMP) en el sistema InviDx®, el kit permite investigaciones y vigilancia rápidas de AMR en contextos One Health humanos, animales, alimentarios y ambientales.

Puntos destacados

• Detección rápida de grupos seleccionados de genes asociados a resistencia antimicrobiana
• Detección cualitativa basada en LAMP en 45 minutos en el instrumento InviDx®
• Análisis automatizado de datos e interpretación de resultados a través del InviDx® Hub
• Diseñado para investigación y vigilancia One Health con ADN purificado de muestras humanas, animales, alimentarias y ambientales, así como de aislados microbianos

Clases de genes AMR detectadas y dianas
dfrA (resistencia a trimetoprim): dfrA12, dfrA14, dfrA17
fosA (resistencia a fosfomicina): fosA5, fosA6
TEM/SHV β-lactamasas: blaTEM, blaSHV
Grupos CTX-M ESBL: blaCTX-M-1, blaCTX-M-2, blaCTX-M-9
Carbapenemasas serina clase A / clase D: blaKPC, blaGES, blaOXA-48
qnrB (resistencia a quinolonas mediada por plásmidos): qnrB1, qnrB3, qnrB5, qnrB6
vanA (resistencia a vancomicina): vanA
mecA (resistencia a meticilina): mecA
MBL (metalo-β-lactamasas): blaVIM, blaNDM, blaIMP-22
mcr (resistencia a colistina/polimixina mediada por plásmidos): mcr-1, mcr-9, mcr-10

Uso del ensayo y flujo de trabajo
El kit está destinado únicamente a investigación (RUO) y para uso por personal capacitado. El flujo de trabajo está diseñado para entornos de prueba moleculares cercanos a la muestra y descentralizados. Se incluyen controles positivo y negativo para monitorizar la validez del ensayo e identificar posibles fallos de corrida. Para cada corrida de detección AMR de 12 reacciones (10 dianas AMR, 1 control positivo y 1 control negativo) se requieren 25 µL de solución de ADN.

Cobertura del panel
Proporciona una cobertura amplia de aproximadamente 200 variantes de genes de resistencia relevantes para aplicaciones de investigación en humanos, veterinaria, alimentaria y ambiental.

Especificaciones técnicas

• Contenido: 8 tiras de 12 pocillos con mezclas reactivas liofilizadas
• Tipo de muestra: aislados de ADN purificado procedentes de diversas matrices
• Preparación de la muestra: el ADN debe extraerse mediante un método adecuado a la matriz de origen. Se requieren 25–75 µL de ADN purificado por muestra. Los usuarios deben verificar la idoneidad de flujos de trabajo de extracción alternativos para su uso de investigación previsto.
• Dianas del panel: dfrA12, dfrA14, dfrA17, fosA5, fosA6, blaTEM, blaSHV, blaCTX-M-1, blaCTX-M-2, blaCTX-M-9, blaKPC, blaGES, blaOXA-48, qnrB1, qnrB3, qnrB5, qnrB6, vanA, mecA, blaVIM, blaNDM, blaIMP-22, mcr-1, mcr-9, mcr-10
• Controles internos: incluidos
• Tiempo de respuesta: 45 min
• Número de pruebas: 8
• Tecnología: amplificación isotérmica (LAMP)
• Compatibilidad de instrumento: InviDx® Instrument
• Certificación: RUO (Research Use Only)