Kit de prueba de infección de las vías urinarias InviScreen® UTI Pathogen Panel

para la investigaciónde biología molecularpara la investigación

Descripción del producto
El InviScreen® UTI Pathogen Panel es un ensayo molecular cercano al punto de atención diseñado para detectar microorganismos clínicamente relevantes asociados a infecciones del tracto urinario (ITU) en muestras de orina. El kit integra un procedimiento de extracción rápido seguido de Amplificación Isoterma Mediated by Loop (LAMP) para 10 dianas en el instrumento InviDx®. Los resultados se interpretan automáticamente mediante InviDx® Hub. Se incluyen controles positivos y negativos. Solo para uso de investigación (RUO). Uso por personal capacitado.

Puntos destacados

• Detección cualitativa cerca de la muestra de 10 patógenos urinarios clínicamente relevantes directamente desde orina
• Flujo completo: tubos de lisis prellenados y pipetas de volumen fijo para reducir las manipulaciones
• Rápido: del muestreo al resultado en menos de 60 minutos
• Reactivos LAMP liofilizados en tiras de 12 pocillos listas para usar; no se requieren reactivos adicionales
• Interpretación automatizada específica del ensayo mediante InviDx® Hub

Tecnología y flujo de trabajo
El panel utiliza un flujo simplificado de orina a ADN diseñado para pruebas moleculares descentralizadas. La orina se añade a tubos de lisis prellenados y se incuba brevemente a temperatura ambiente. El lisado se procesa con la pipeta de extracción de ADN suministrada y se transfiere al tampón de resuspensión. El ADN extraído se diluye y se carga en tiras de reacción de 12 pocillos que contienen mezclas LAMP liofilizadas. La tira se ejecuta en el instrumento InviDx®; la amplificación LAMP y la detección colorimétrica finalizan en ~45 minutos, con análisis automatizado a través de InviDx® Hub.

Microorganismos detectados / Dianas del panel

• Escherichia coli
• Klebsiella pneumoniae
• Proteus mirabilis
• Staphylococcus saprophyticus
• Pseudomonas aeruginosa
• Enterobacter cloacae
• Streptococcus agalactiae
• Acinetobacter baumannii
• Enterococcus spp.
• Staphylococcus aureus

Controles y compatibilidad

• Controles positivo y negativo incluidos para monitorizar la validez del ensayo
• Diseñado para su uso con el instrumento InviDx® y InviDx® Hub para interpretación automatizada específica del ensayo

Uso previsto y limitaciones
El kit está destinado a entornos de pruebas moleculares cercanas a la muestra y descentralizadas y se designa Solo para uso de investigación (RUO). Uso por personal capacitado únicamente. El panel detecta secuencias de ácidos nucleicos específicas de patógenos y no detecta genes de resistencia a antimicrobianos; se recomienda un panel AMR separado para detección de resistencia.

Material complementario
La página del producto incluye vídeos integrados e ilustraciones del flujo de trabajo para apoyar la formación y el uso correcto del sistema InviDx®.

Especificaciones técnicas

• Contenido: kit completo de extracción con tubos de lisis prellenados, pipetas de extracción de ADN, pipetas de volumen fijo y 8 × tiras de 12 pocillos con mezclas liofilizadas
• Tipo de muestra: Orina
• Preparación de muestras: flujo de extracción rápido integrado; pasos prácticos mínimos; no se requiere equipo adicional
• Dianas del panel: E. coli, K. pneumoniae, P. mirabilis, S. saprophyticus, P. aeruginosa, E. cloacae, S. agalactiae, A. baumannii, Enterococcus spp., S. aureus
• Controles internos: incluidos
• Tiempo de respuesta: < 60 minutos desde la recolección hasta el resultado (LAMP ~45 minutos)
• N.º de pruebas por kit: 8 pruebas (una muestra de paciente por tira de 12 pocillos)
• Tecnología: Amplificación isotérmica mediada por bucle (LAMP), detección colorimétrica
• Compatibilidad de instrumentos: InviDx® Instrument e InviDx® Hub
• Designación: Solo para uso de investigación (RUO)