Estación de descontaminación de laboratorio STELEC® PAA

para la industria farmacéuticacompactaautomatizada

- La esterilización o biocontaminación es un proceso validado y utilizado para dejar el entorno de un aislador o cualquier otro sistema cerrado libre de microorganismos viables mediante el uso de un gas antimicrobiano (EN 13 824). - Las superficies se biodescontaminan mediante la pulverización de un agente esterilizante. - El producto utilizado es el ácido peracético (concentración de PPA del 4,5%). - La esterilización por biodescontaminación de una superficie está certificada tras la reducción de los bioindicadores Bacillus Atropheus ATCC 9372 a 6 log. Características - Dispositivo móvil o integrado - Configuración del sistema en función del volumen a descontaminar - Funcionamiento automatizado - Trazabilidad de los datos de funcionamiento según las normas GMP/GAMP/21 CFR Parte 11 - Caja de acero inoxidable 304L - Pantalla táctil - Toma de corriente USB - Programación manual del volumen a esterilizar y del tiempo de enjuague - Control visual del volumen de agente esterilizante y del volumen residual de agente esterilizante - Control electrónico de la temperatura de evaporación - Control del flujo de aire comprimido - Presión del sistema de aire comprimido limpio y seco de 3,5 a 6 bares - Consumo de agente esterilizante 60 a 80 ml/hora - Caudal y presión de uso recomendados: 50 a 70 l/min a 1 bar - Temperatura de descontaminación: Ambiente +/- 1°C