- La esterilización o biocontaminación es un proceso validado y utilizado para dejar el entorno de un aislador o cualquier otro sistema cerrado libre de microorganismos viables mediante el uso de un gas antimicrobiano (EN 13 824).
- Las superficies se biodescontaminan mediante la pulverización de un agente esterilizante.
- El producto utilizado es el ácido peracético (concentración de PPA del 4,5%).
- La esterilización por biodescontaminación de una superficie está certificada tras la reducción de los bioindicadores Bacillus Atropheus ATCC 9372 a 6 log.
Características
- Dispositivo móvil o integrado
- Configuración del sistema en función del volumen a descontaminar
- Funcionamiento automatizado
- Trazabilidad de los datos de funcionamiento según las normas GMP/GAMP/21 CFR Parte 11
- Caja de acero inoxidable 304L
- Pantalla táctil
- Toma de corriente USB
- Programación manual del volumen a esterilizar y del tiempo de enjuague
- Control visual del volumen de agente esterilizante y del volumen residual de agente esterilizante
- Control electrónico de la temperatura de evaporación
- Control del flujo de aire comprimido
- Presión del sistema de aire comprimido limpio y seco de 3,5 a 6 bares
- Consumo de agente esterilizante 60 a 80 ml/hora
- Caudal y presión de uso recomendados: 50 a 70 l/min a 1 bar
- Temperatura de descontaminación: Ambiente +/- 1°C
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