- La esterilización o biocontaminación es un proceso validado y utilizado para dejar el entorno de un aislador o cualquier otro sistema cerrado libre de microorganismos viables mediante el uso de un gas antimicrobiano (EN 13 824).
- Las superficies se biodescontaminan rociando un agente esterilizante.
- El producto utilizado es peróxido de hidrógeno (H202 concentración 35%).
- La esterilización por biodescontaminación de una superficie está certificada tras la reducción de los bioindicadores Geobacillus Stearothermophilus ATCC 7953 y ATCC 12980 a 6 log.
Características
- Dispositivo móvil o integrado
- Configuración del sistema en función del volumen a descontaminar
- Funcionamiento automatizado
- Trazabilidad de los datos de funcionamiento según las normas GMP/GAMP/21 CFR Parte 11
- Caja de acero inoxidable 304L o de aluminio anodizado
- Pantalla táctil
- Impresora + toma USB
- Estructura sobre ruedas autobloqueantes
- Programación del volumen a esterilizar y del tiempo de enjuague
- Control del volumen inyectado de agente esterilizante mediante un caudalímetro másico
- Control del caudal de difusión
- Control de la temperatura
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