Lente intraocular EDoF TECNIS Symfony™

para astigmatismo

Resumen
La lente intraocular TECNIS Symfony™ OptiBlue™ es una LIO de profundidad de foco extendida (EDOF) construida sobre la plataforma TECNIS™. Ofrece un rango continuo de visión desde lejos hasta cerca mediante la Tecnología InteliLight™ y está disponible en configuraciones Toric II para reducir el astigmatismo corneal.

Características clave

• Rango continuo de visión: agudeza visual media de aproximadamente 20/32 o mejor desde el infinito hasta <20 pulgadas (datos de estudio).
• Independencia pupilar: rendimiento óptico consistente en diferentes condiciones de iluminación.
• Tolerancia a errores refractivos residuales: diseñada para mantener la función con pequeñas variaciones refractivas postoperatorias.
• Ventajas de la plataforma TECNIS™: mayor contraste, claridad óptica y estabilidad rotacional en modelos tóricos.

Indicaciones
La LIO TECNIS Symfony™ OptiBlue™ EDOF (utilizada con el sistema de implantación TECNIS SIMPLICITY™) está indicada para implantación primaria para la corrección visual de la afakia en pacientes adultos tras la extracción de cataratas. La lente proporciona una profundidad de foco extendida con mejor agudeza intermedia y de cerca en comparación con una LIO monofocal asférica, manteniendo una agudeza de lejos comparable. Las lentes están destinadas únicamente a colocación en la bolsa capsular. Las LIO Toric II OptiBlue™ están indicadas para la corrección de la afakia y la reducción del astigmatismo refractivo residual en pacientes adultos con astigmatismo corneal preoperatorio ≥ 1,0 D.

Advertencias

• No todos los pacientes son candidatos: pacientes con inflamación anterior o posterior severa recurrente, infección ocular activa, ojo comprometido por traumatismo, glaucoma no controlado, distrofia del endotelio corneal, retinopatía diabética proliferativa u otras condiciones oculares/sistémicas significativas pueden no ser aptos.
• Colocación: la lente debe situarse totalmente en la bolsa capsular; no colocar en el surco ciliar.
• Sensibilidad al contraste: esta LIO puede reducir la sensibilidad al contraste en determinadas condiciones en comparación con una LIO monofocal asférica; hablar con los pacientes sobre esta posibilidad antes de la implantación.
• Fenómenos visuales: algunos pacientes pueden experimentar halos, deslumbramiento o destellos debido a la elongación del enfoque; estos efectos pueden ser molestos y, raramente, requerir la extracción de la lente.
• Consideraciones tóricas: un astigmatismo postoperatorio predicho >1,0 D puede hacer inapropiados a los modelos no tóricos; los modelos tóricos requieren evaluación precisa del cilindro y del eje preoperatorios.
• Riesgo de rotación: la rotación de LIO tóricas fuera del eje previsto reduce la corrección astigmática; un desalineamiento >30° puede aumentar el cilindro postoperatorio y puede requerir recolocación temprana.
• Dispositivos de un solo uso: las LIO y los sistemas de implantación son de un solo uso; no reutilizar.
• No desensamblar, modificar ni alterar el sistema de implantación o sus componentes.

Precauciones

• Único uso: no volver a esterilizar la lente ni el sistema de implantación.
• Almacenamiento y temperatura: no almacenar a la luz directa del sol ni a temperaturas <41°F (5°C) o >95°F (35°C). Temperatura de implantación recomendada ≥63°F (17°C).
• No autoclave el sistema de implantación.
• Utilice solución salina balanceada o viscoelásticos oftálmicos adecuados con el sistema de implantación; se recomienda la familia HEALON™ cuando proceda.
• No utilizar si el cartucho está agrietado o partido antes de la implantación.
• Siga las instrucciones de hidratación y manipulación para evitar daños o adherencias de la lente; se aplican requisitos mínimos de hidratación y tiempo.
• Responsabilidad del cirujano: informar a los pacientes sobre riesgos y beneficios según la práctica institucional; realizar una evaluación preoperatoria cuidadosa y queratometría/biometría precisas.
• Precaución con refracción: interpretar con cautela los resultados de autorefractores o aberrometría que utilizan luz infrarroja; confirmar con refracción manifiesta cuando corresponda.
• Centrado: se requiere un centrado cuidadoso; la descentralización puede causar disturbios visuales.
• Tratamientos retinianos: el diseño óptico de la lente puede afectar ciertos tratamientos retinianos; tenerlo en cuenta al planificar intervenciones.

Efectos adversos potenciales

• Infección (endoftalmitis)
• Hipopión
• Desplazamiento, inclinación o descentramiento de la LIO
• Edema macular quístico
• Edema corneal
• Bloqueo pupilar, iritis
• Desprendimiento o rotura retiniana
• Presión intraocular elevada que requiere tratamiento
• Síntomas visuales que pueden requerir intervención secundaria o extracción de la lente

Notas adicionales
Solo con receta. El sistema de implantación TECNIS SIMPLICITY™ es un sistema precargado y de un solo uso diseñado para plegar y ayudar en la inserción de las LIO TECNIS Symfony™ OptiBlue™ y TECNIS Symfony™ Toric II OptiBlue™. Se recomienda una evaluación preoperatoria cuidadosa y el uso de herramientas de cálculo tórico apropiadas para los modelos tóricos para optimizar los resultados.

Especificaciones técnicas

• Tipo de producto: lente intraocular de profundidad de foco extendida (EDOF)
• Tecnología: InteliLight™ Technology
• Plataforma: plataforma TECNIS™
• Configuraciones disponibles: EDOF estándar y Toric II OptiBlue™
• Indicación: implantación primaria para corrección de la afakia en adultos tras extracción de catarata; Toric II indicado para reducción del astigmatismo refractivo residual en ojos con astigmatismo corneal preoperatorio ≥ 1,0 D
• Colocación: bolsa capsular únicamente
• Rendimiento clínico: rango continuo de visión con agudeza visual media ~20/32 o mejor desde el infinito hasta <20 pulgadas (datos de estudio)
• Referencias de modelo: DXR00V (Symfony OptiBlue); modelos Toric II DXW150, DXW225, DXW300, DXW375
• Sistema de implantación: TECNIS SIMPLICITY™ precargado (un solo uso)
• Contraindicaciones/candidatos no adecuados: consulte advertencias y precauciones para la lista detallada de condiciones oculares y sistémicas.