Sistema de prueba de control C860H

de temperaturaTGAquímica

El sistema integrado C860H para determinación de residuo a la ignición está diseñado para la medición del residuo a la ignición y del contenido de cenizas por el método gravimétrico. Cumple las normas aplicables de farmacopea, envases farmacéuticos, reactivos químicos y seguridad alimentaria. Es adecuado para ensayos de residuo a la ignición y cenizas en productos farmacéuticos, materiales de envasado farmacéutico, alimentos, materiales en contacto con alimentos (FCM) y reactivos químicos.

Características clave

• Datos trazables
  • Pinza totalmente automática capaz de mover y pesar rápidamente 25 cápsulas de ensayo.
  • Diseño de doble cámara separada que aísla la zona de ignición y la de pesaje para evitar la influencia de altas temperaturas/humedad en la balanza.
  • Balanza electrónica táctil importada (Alemania) con repetibilidad hasta 0,05 mg.
  • Diseño de balanza visible; los datos son trazables.
  • Balanza de autocalibración de desmontaje rápido para mediciones convenientes.
• Seguro y conforme
  • Diseño integrado que combina horno mufla, desecador y balanza analítica en un sistema compacto.
  • Proceso de ensayo que cumple estrictamente las normas farmacopeicas y alimentarias pertinentes.
  • Sistema de enfriamiento por líquido rápido que permite el pesaje a temperatura ambiente.
  • Sistema eléctrico de control independiente para operación segura.
• Control inteligente
  • Pantalla táctil de 12,1" de grado médico; el instrumento puede funcionar de forma independiente sin PC.
  • Diseño de sobremesa para ahorrar espacio en bancada.
  • Secuencia automática: ignición, secado, enfriamiento y pesaje a temperatura ambiente.
  • Equipado con múltiples sensores y recordatorios sonoros/visuales.
  • Puerto de red para control remoto y actualizaciones de firmware.
  • Software profesional que cumple requisitos GMP para trazabilidad de datos.
  • Gestión de permisos multinivel configurable según demanda.
  • Firma electrónica diseñada conforme a 21 CFR Part 11.

Principios de ensayo
Pesar 1,0–2,0 g (o la cantidad prescrita) de muestra en un crisol pre-ignitado y registrar la masa con precisión; ignitar suavemente hasta carbonización, enfriar, añadir 0,5–1 mL de ácido sulfúrico si está especificado y eliminar vapores por calentamiento, luego incinerar a 700–800 °C hasta obtención de ceniza completa. Enfriar en un desecador y pesar hasta masa constante. El residuo final tras la ignición se informa como residuo a la ignición.

Conformidad con normas de ensayo

• Farmacopea y normas relacionadas de producción y envasado farmacéutico (incluyendo YBB00012002-2015, YBB00342002-2015, YBB00262005-2015).
• GB/T 5009.4, GB 31604.6 y otras normas para alimentos y materiales en contacto con alimentos.
• GB/T 9741 y normas relacionadas para la determinación de residuo a la ignición de reactivos químicos.

Aplicaciones

• Aplicaciones básicas: Productos farmacéuticos — determinación de residuo a la ignición y contenido de cenizas en diversos fármacos.
• Aplicaciones extendidas: Materiales de envasado farmacéutico — ensayos de residuo a la ignición/cenizas en películas compuestas, bolsas, envases, tapones de goma y cápsulas.
• Alimentos — determinación de residuo a la ignición y contenido de cenizas en distintas matrices alimentarias.
• Materiales en contacto con alimentos — determinación de residuo a la ignición en distintos FCM.
• Reactivos químicos — determinación de residuo a la ignición para diversos reactivos químicos.

Especificaciones técnicas

• Modelo: C860H
• Rango de ensayo (mg): 0,05–50 000 (estándar); opcional 0,3–160 000
• Resolución (mg): 0,01 (estándar); opcional 0,1
• Repetibilidad (mg): ±0,05 (estándar); opcional ±0,3
• Rango de temperatura: temperatura ambiente hasta 800 °C
• Fluctuación de temperatura: ±25 °C
• Funciones ampliadas (opcionales): 21 CFR Part 11, requisitos de sistema informático para GMP
• Estaciones de ensayo: 25
• Volumen de cápsula de ensayo: 25 mL (personalizable; el rango de ensayo puede variar según la entrega)
• Especificaciones de gas: aire comprimido (aportado por el usuario)
• Presión de la fuente de gas: ≥ 72,5 PSI / 500 kPa
• Tamaño del puerto: tubo de poliuretano Φ8 mm
• Dimensiones de la unidad: 32,6" A x 43,3" An x 28,7" Pr (83 cm × 110 cm × 73 cm)
• Alimentación: 120 VAC ±10% 60 Hz o 220 VAC ±10% 50 Hz (seleccionar)
• Peso neto: 200 kg (440 lbs)
• Configuración estándar: unidad instrumento, balanza (0,01 mg), módulo de enfriamiento líquido, cápsulas de ensayo (25), tubo de poliuretano Φ8 mm
• Partes opcionales: software, configuración sistema informático GMP, 21 CFR Part 11, compresor de aire, cápsula de ensayo (25 mL), balanza (0,1 mg), peso de calibración (50 g)