El sistema integrado de ensayo de residuo por ignición C860M es un equipo compacto y automatizado basado en el método gravimétrico para determinar el residuo por ignición y el contenido de cenizas. Está diseñado para su uso con productos farmacéuticos, material de envasado farmacéutico, alimentos, materiales en contacto con alimentos (FCM) y reactivos químicos, y cumple las farmacopoeias y normas de ensayo alimentarias/químicas pertinentes.
Características- Datos trazables — Equipado con el pinza totalmente automática Labthink para el traslado y pesaje rápido de 16 cápsulas de ensayo; diseño de doble cámara separada que aísla la ignición y el pesaje para evitar la influencia de altas temperaturas/humedad en la balanza; balanza electrónica táctil importada de Alemania opcional con repetibilidad hasta 0,05 mg; diseño de balanza visible y trazable y peso de autocontrol extraíble para verificación rápida.
- Seguro y conforme — Diseño integrado que combina mufla, desecador y balanza analítica en un mismo sistema; secuencia completa de ensayo conforme a normas; enfriamiento por líquido rápido que permite pesaje a temperatura ambiente real; control eléctrico independiente para operación segura.
- Control inteligente — Pantalla táctil 10,1" de nivel médico para operación independiente; diseño de sobremesa que ahorra espacio; secuencia automática de ignición, secado, enfriamiento y pesaje a temperatura ambiente; múltiples sensores con alertas acústicas/visuales; puerto de red para control remoto y actualizaciones; software profesional que soporta trazabilidad GMP, gestión de usuarios por niveles y permisos configurables; firma electrónica opcional según 21 CFR Part 11.
Principios de ensayo- Pesar una cantidad apropiada (normalmente 1.0–2.0 g) en una cápsula previamente incinerada hasta masa constante, registrar, carbonizar ligeramente si es necesario, añadir 0,5–1 mL de ácido sulfúrico si se especifica, evaporar vapores y luego incinerar a 700–800 °C hasta masa constante; la diferencia de masa final corresponde al residuo por ignición (contenido de cenizas).
Conformidad con normas de ensayo- Diseñado para cumplir requisitos de farmacopoeias y normas como YBB00012002-2015, YBB00342002-2015, YBB00262005-2015 para producción y envasado farmacéutico.
- Soporta GB/T 5009.4, GB 31604.6 y normas relacionadas para alimentos y materiales en contacto con alimentos.
- Soporta GB/T 9741 y normas relacionadas para la determinación de residuo por ignición en reactivos químicos.
Aplicaciones- Aplicaciones básicas — Farmacéutica: determinación del residuo por ignición y contenido de cenizas de diversos productos farmacéuticos.
- Aplicaciones ampliadas — Envases farmacéuticos: películas compuestas, bolsas, frascos, tapones y cápsulas de goma; Alimentos: contenido de cenizas de diversas matrices alimentarias; Materiales en contacto con alimentos: residuo por ignición en FCM; Reactivos químicos: pruebas de residuo/cenizas en reactivos.
Especificaciones- Modelo: C860M
- Rango de ensayo: 0.3–160000 mg (estándar); opcional 0.05–50000 mg
- Resolución: 0.1 mg (estándar); opcional 0.01 mg
- Repetibilidad: ±0.3 mg (estándar); opcional ±0.05 mg
- Rango de temperatura: Temperatura ambiente a 800 °C
- Fluctuación de temperatura: ±25 °C
- Funciones opcionales: 21 CFR Part 11 (opcional); requisitos de sistema informático GMP (opcional)
- Estaciones de ensayo: 16
- Volumen de cápsula: 25 mL (personalizable; rango de ensayo puede depender de la entrega)
- Especificaciones de gas: Aire comprimido (provisto por el usuario)
- Presión de fuente: ≥ 72.5 PSI / 500 kPa
- Tamaño de puerto: Tubo de poliuretano Φ8 mm
- Dimensiones del equipo: 24.8” A x 41.3” An x 28.7” P (63 cm × 105 cm × 73 cm)
- Alimentación: 120 VAC ±10% 60 Hz o 220 VAC ±10% 50 Hz (seleccionar)
- Peso neto: 396 lbs (180 kg)
- Configuración estándar: Equipo principal, balanza (0.1 mg), módulo de enfriamiento líquido, 16 cápsulas, tubo de poliuretano Φ8 mm
- Partes opcionales: Software, sistema informático GMP, 21 CFR Part 11, compresor de aire, cápsulas 25 mL, balanza (0.01 mg), peso (50 g)