El sistema integrado de ensayo de materias insolubles en agua C850M es un instrumento por método gravimétrico diseñado para la detección de materias insolubles en reactivos químicos y excipientes farmacéuticos. Automatiza la filtración de muestras, el secado, el enfriamiento y el pesaje preciso para ofrecer resultados gravimétricos trazables, adecuados para entornos GMP.
Descripción general / Principio de ensayoLa muestra se disuelve en agua, la materia insoluble se separa mediante filtración y se lava. Tras el secado controlado y el enfriamiento, se pesa el residuo insoluble para determinar el contenido mediante cálculo gravimétrico.
Aplicaciones- Reactivos químicos: determinación de materia insoluble en diversos reactivos de laboratorio e industriales.
- Excipientes farmacéuticos: determinación de materia insoluble en excipientes utilizados en formulaciones farmacéuticas.
Características- Datos trazables: pinza automática que manipula y pesa 12 vasos de ensayo de forma secuencial; diseño de doble cámara que separa la evaporación y la pesada para proteger la balanza de temperatura y humedad elevadas.
- Pesado de alta precisión: balanza electrónica estándar con resolución 0,1 mg y opciones de mayor precisión (repetibilidad hasta 0,05 mg o resolución 0,01 mg); balanza visible a través de panel y calibrable con pesos estándar.
- Seguridad y conformidad: baño de agua cerrado sin fugas para evitar emisiones de gases; limpieza automática de residuos de filtro y drenaje; enfriamiento rápido de líquidos para pesado a temperatura ambiente; ciclo de purga con nitrógeno y control eléctrico independiente; sistema de recuperación de condensación para reducir el impacto ambiental.
- Control inteligente y software: pantalla táctil de grado médico de 10,1 pulgadas (instrumento operable sin PC); diseño de sobremesa que ahorra espacio; ciclos automatizados de lavado, secado, enfriamiento y pesado; sensores con alertas acústicas/visuales; puerto de red para control remoto y actualizaciones; software profesional conforme a GMP con gestión de usuarios por niveles y soporte opcional de firma electrónica 21 CFR Part 11.
Cumplimiento de normas de ensayoCumple con GB/T 9738 y otras normas relevantes para el ensayo de materias insolubles en reactivos químicos y excipientes farmacéuticos.
Especificaciones técnicas- Modelo: C850M.
- Estaciones de ensayo: 12 posiciones.
- Rango de ensayo (mg): estándar 0,3–80 000 mg; opcional 0,05–10 000 mg.
- Resolución (mg): estándar 0,1 mg; opcional 0,01 mg.
- Repetibilidad (mg): estándar ±0,3 mg; opcional ±0,05 mg.
- Rango de temperatura: temperatura ambiente a 130 °C.
- Fluctuación de temperatura: ±0,5 °C.
- Volumen del crisol filtrante de vidrio: 100 mL (personalizable).
- Tamaño de poro del crisol filtrante: 5 μm – 15 μm (personalizable).
- Especificación de gas: aire comprimido (suministrado por el usuario); presión requerida ≥ 72,5 PSI / 500 kPa; diámetro de conexión: tubo de poliuretano Φ8 mm.
- Dimensiones del instrumento (chasis): 24.8” H × 41.3” W × 28.7” D (63 cm × 105 cm × 73 cm).
- Suministro eléctrico: 120 VAC ±10% 60 Hz o 220 VAC ±10% 50 Hz.
- Peso neto: 396 lbs (180 kg).
- Configuración estándar: chasis principal incluyendo balanza (0,1 mg), módulo de control eléctrico, módulo de recogida de reactivos, módulo de refrigeración líquida, 12 crisoles filtrantes de vidrio, tubo de poliuretano Φ8 mm.
- Opciones: software y sistema PC conforme a GMP, soporte 21 CFR Part 11, compresor de aire (capacidad de escape > 200 L/min), crisoles de vidrio 100 mL, balanza de alta precisión (0,01 mg), peso de calibración (50 g).