Sistema de prueba de solubilidad C850H

químicaMateria insoluble en aguapara dispositivos médicos

El sistema integrado C850H para ensayo de materia insoluble en agua es un analizador por método gravimétrico diseñado para detectar materia insoluble en reactivos químicos y excipientes farmacéuticos. Automatiza los procesos de filtración, secado, enfriamiento y pesada para ofrecer resultados trazables y compatibles con GMP, adecuados para control de calidad en laboratorio y producción.

Características

• Datos trazables
  • Pinza totalmente automática capaz de mover y pesar rápidamente 25 crisoles de ensayo.
  • Diseño de doble cámara que separa la evaporación y la pesada para aislar la balanza de altas temperaturas y humedad.
  • Balanza electrónica de alta precisión con pantalla visible; diseñada para facilitar la calibración y el mantenimiento y asegurar la trazabilidad de datos.
• Seguridad y conformidad
  • Baño de agua totalmente cerrado y sin fugas para evitar la liberación de gases nocivos.
  • Sistema automático de limpieza de residuos de filtro y drenaje.
  • Sistema de enfriamiento rápido de líquidos para permitir la pesada a temperatura ambiente en poco tiempo.
  • Ciclos de purga con nitrógeno y control eléctrico independiente para una operación más segura.
  • Sistema de recuperación de condensados para reducir la contaminación ambiental.
• Control inteligente
  • Pantalla táctil de 12,1" de calidad médica para operación autónoma.
  • Diseño de bancada de sobremesa para ahorrar espacio en el laboratorio.
  • Secuencia automatizada: lavado, secado, enfriamiento y pesada a temperatura ambiente.
  • Sensores integrados con alertas sonoras y visuales para la seguridad del operador.
  • Puerto de red para control remoto y actualizaciones de firmware; software profesional que soporta trazabilidad GMP, niveles de autorización de usuario y firmas electrónicas (21 CFR Part 11).

Principio de ensayo
La muestra se disuelve en agua y la materia insoluble se filtra; el residuo se lava, seca y el peso de la materia insoluble se determina con la balanza.

Aplicaciones

• Aplicaciones básicas
  • Reactivos químicos: Determinación de materia insoluble en diversos reactivos químicos.
  • Excipientes farmacéuticos: Determinación de materia insoluble en diversos excipientes farmacéuticos.

Especificaciones técnicas

• Modelo: C850H
• Rango de ensayo (mg): 0,05 – 10.000 (opcional 0,3 – 80.000)
• Resolución (mg): 0,01 (opcional 0,1)
• Repetibilidad (mg): ±0,05 (opcional ±0,3)
• Rango de temperatura: Temperatura ambiente – 130 °C
• Fluctuación de temperatura: ±0,5 °C
• Estaciones de ensayo: 25
• Volumen del crisol filtrante de vidrio: 100 mL (personalizable)
• Tamaño de poro del crisol filtrante de vidrio: 5 µm – 15 µm (personalizable)
• Especificaciones de gas: Aire comprimido (suministro de gas por parte del usuario)
• Presión de la fuente de gas: ≥ 72,5 PSI / 500 kPa
• Tamaño del puerto: Tubo de poliuretano Φ8 mm
• Dimensiones del bastidor: 83 cm H × 110 cm A × 73 cm P (32,6” × 43,3” × 28,7”)
• Alimentación eléctrica: 120 VAC ±10% 60 Hz o 220 VAC ±10% 50 Hz (a elegir)
• Peso neto: 200 kg (440 lbs)
• Configuración estándar: Bastidor principal con balanza (0,01 mg), módulo de control eléctrico, módulo de recogida de reactivos, módulo de enfriamiento líquido, 25 crisoles filtrantes de vidrio, tubo de poliuretano Φ8 mm
• Opciones/funciones: Software y sistema informático GMP (21 CFR Part 11), compresor de aire (capacidad de escape > 200 L/min), crisoles de vidrio 100 mL adicionales, balanza alternativa (0,1 mg), peso de calibración (50 g)