Exoesqueleto de rehabilitación para las dos piernas ReWalk® 7

de la posición erguidade marchade movilidad de los miembros inferiores

Resumen
El exoesqueleto personal ReWalk (ReWalk® 7) es un exoesqueleto robótico portátil que proporciona movimiento motorizado de cadera y rodilla para permitir a personas con lesión medular (LM) ponerse de pie, caminar, girar y subir/bajar escaleras y bordillos. El sistema ofrece movilidad iniciada por el usuario mediante una ortesis vestible, un sistema de control informatizado y sensores de movimiento, y está diseñado para uso diario en el hogar, el trabajo y la comunidad.

Principales beneficios y características

• Control montado en la muleta: controles integrados en la muleta para iniciar ponerse de pie, caminar, seleccionar velocidad y detenerse.
• Escaleras y bordillos: capacidad para subir y bajar escaleras y salvar bordillos, ampliando la movilidad en entornos reales.
• Control inteligente: reloj inteligente de muñeca y aplicación móvil MyReWalk para seleccionar modos, fijar objetivos y registrar el uso.
• Herramientas para terapeutas: dispositivo de mano para terapeutas y aplicación clínica que permiten ajustar parámetros durante el entrenamiento.
• Dos velocidades de marcha personalizables para transiciones interior/exterior.
• Batería de larga duración y construcción diseñada para uso diario.
• Ajuste: articulaciones de tobillo ajustables y configuración de software para adaptar el patrón de marcha a cada persona.
• Nota de cobertura: asignado a la categoría de prestaciones de férulas de Medicare (efectivo 1 de enero de 2024); la cobertura se determina cuando sea razonable y necesaria.

Beneficios de salud demostrados
Estudios clínicos y encuestas a usuarios indican que los programas regulares de marcha asistida por exoesqueleto en personas con LM pueden aportar beneficios como:

• Reducción de la espasticidad
• Mejora del control del tronco
• Mejora de la función intestinal y vesical
• Mejora de la circulación y parámetros cardiovasculares
• Mejor manejo del dolor
• Mejora de la salud mental y la calidad de vida

Recursos del producto y soporte
Los recursos disponibles incluyen referencias clínicas, indicaciones y contraindicaciones, preguntas frecuentes sobre elegibilidad y reembolso, descripciones de componentes del sistema (órtesis, unidad de control, sensores), programas de formación y certificación, y orientaciones de uso previstas (hogar, comunidad, instituciones de rehabilitación).

Referencias (seleccionadas)

• Revisiones sistemáticas y ensayos clínicos sobre la marcha asistida por exoesqueletos en poblaciones con lesión medular.
• Estudios aleatorizados y observacionales sobre función intestinal, composición corporal, resultados cardiovasculares y marcha tras el entrenamiento con exoesqueleto.
• Encuestas poscomercialización e informes de experiencia de usuarios.

Especificaciones técnicas

• Modelo / denominación comercial: ReWalk® 7 (exoesqueleto personal)
• Función: movimiento motorizado de cadera y rodilla para permitir ponerse de pie, andar, girar, subir/bajar escaleras y bordillos
• Métodos de control: controles montados en la muleta, control de muñeca (reloj inteligente), aplicación MyReWalk, dispositivo de mano para terapeutas
• Velocidades de marcha: dos velocidades personalizables
• Ajuste: articulaciones de tobillo ajustables; configuraciones de software personalizables
• Entornos de uso: interior y exterior, superficies planas, pendientes leves, escaleras y bordillos (con supervisión o certificación según sea necesario)
• Niveles de usuario previstos (EE. UU.): funciones deambulatorias para personas con LM de los niveles T7–L5 en hogar/comunidad con acompañante certificado; T4–T6 destinado a instituciones de rehabilitación según programa de formación
• Cobertura: asignado a la categoría de prestaciones de férulas de Medicare (efectivo 1 de enero de 2024); la cobertura se determina por necesidad médica
• Durabilidad: diseñado para uso diario con batería de larga duración
• Evidencia clínica: respaldado por revisiones sistemáticas, ensayos aleatorizados, estudios observacionales y encuestas de usuarios