Diagnostic Kit for β-hCG (Immunofluorescence Assay) está destinado a la determinación cuantitativa in vitro de β-gonadotropina coriónica humana (β-hCG) en sangre total, suero o plasma humanos.
Marcado CE
Para uso profesional en diagnóstico in vitro
Funciona únicamente con el analizador de inmunofluorescencia MPQuanti
Rango lineal de trabajo: 2-200.000 mIU/mL, R≥0,990
Los resultados de la prueba deben interpretarse a los 15 minutos
para el diagnóstico de β-gonadotropina coriónica humana (β-hCG) para evaluar
el embarazo en mujeres
Descripción del producto
El kit de diagnóstico para β-hCG se basa en la tecnología de inmunoensayo de fluorescencia.
El casete de prueba incluye anticuerpos anti-β-hCG conjugados con fluoróforos y reactivos de captura recubiertos en la membrana.
El espécimen pasa de la almohadilla del espécimen a la almohadilla absorbente. Si la muestra contiene β-hCG, se adhiere a las microesferas fluorescentes conjugadas con anticuerpos anti-β-hCG. A continuación, el complejo será capturado por los anticuerpos de captura recubiertos en la membrana de nitrocelulosa (línea de prueba). La concentración de β-hCG en la Muestra se correlaciona linealmente con la intensidad de la señal de fluorescencia captada en la línea T. De acuerdo con la intensidad de fluorescencia de la prueba y la curva estándar, el Analizador de Inmunoensayo Fluorescente MP puede calcular la concentración de β-hCG en el espécimen para mostrar la concentración de β-hCG en el espécimen.
El casete de prueba de β-hCG sólo debe ser utilizado por profesionales médicos autorizados.
Declaración de uso
Sólo para uso profesional en diagnóstico in vitro.
No debe utilizarse como único criterio para la toma de decisiones terapéuticas.
Declaración de uso
Sólo para uso profesional en diagnóstico in vitro
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