Tubo para la fabricación de dispositivos médicos

de polipropilenode polietersulfonade polisulfona

Resumen
Nordson MEDICAL suministra tubos extruidos especializados y de alta precisión para dispositivos médicos, ofreciendo construcciones mono-lumen, multi-lumen, multicapa y co-extruidas. Sitios de producción registrados por la FDA, instalaciones certificadas ISO 13485 y salas limpias calificadas Clase 8 respaldan tiempos de respuesta rápidos y capacidad de producción escalable.

Características clave y capacidades

• Tubos extruidos mono-lumen incluyendo construcciones de pared ultrafina y microfina
• Tubos extruidos multi-lumen: 2–9 lúmenes, lúmenes conformados, secciones transversales redondas o no redondas (ovaladas, en figura de ocho)
• Extrusión multicapa: hasta tres capas distintas para combinar funcionalidades (p. ej., lubricidad, capacidad de unión, capas activas como hidrofílicas o de liberación de fármaco)
• Co-extruido/estriado para franjas radiopacas y chaquetas multimageterial
• Tubos cónicos y con protuberancia para transiciones OD/ID y aumentos localizados del diámetro exterior
• Extrusión de perfil para formas y geometrías complejas

Materiales

• Gama completa de termoplásticos
• Fluoropolímeros / fluoropolímeros fundidos: FEP, PFA, PCTFE, ETFE, PVDF, ECTFE, EFEP, PTFE
• Fluoroplásticos (FEP, PTFE) y opciones de fluoropolímeros grabados/tratados
• Plásticos de ingeniería: PEEK, polisulfona
• Nailon (Nylon 11, Nylon 12)
• Grados de Pebax (múltiples durezas incluyendo Pebax 2533SA01MED, 3533SA01MED, 4033SA01MED, 5533SA01MED, 633SA01MED, 7033SA01MED, 7233SA01MED)
• Poliuretano, PET, HDPE, LDPE, TPE, policarbonato y muchos materiales compuestos a medida (colorantes, estabilizantes, cargas radiopacas, agentes activos)

Materiales lubriciosos y aditivos
Se utilizan como revestimientos internos o alternativas a los recubrimientos hidrofílicos para mejorar la inserción, la empujabilidad y la capacidad de unión. Aditivos lubriciosos de referencia: EverGlide®, PEBASlide, ProPell S™, Mobilize.

Procesos secundarios

• Formado de punta (tipping):
  Formación de radio o chaflán en los extremos del tubo; puntas cerradas, cónicas, radiopacas o blandas; opciones de punta redondeada y atraumática
• Impresión:
  Texto, identificadores numéricos, marcas de profundidad, múltiples colores y tratamientos superficiales; se admiten procesos de impresión de grado médico convencionales
• Formado de orificios:
  Agujeros de precisión y patrones de skive para inflado de balón, irrigación, con bordes de corte afilados y registro multi-lumen
• Sobre-moldeo (over-molding):
  Integración de múltiples materiales (p. ej., conectores en Y, hubs, alivios de tensión) para producir piezas y conjuntos combinados
• Otros procesos de valor añadido: grabado OD/ID (incluido grabado con naftaleno sódico para fluoropolímeros), ensanchado, aleteado, entallado, taladrado, soldadura, integración de punta radiopaca

Equipos internos y controles de proceso

• Tolerancias de primer nivel y procesos validados para apoyar la conformidad del cliente
• Sistemas automáticos de retroalimentación en bucle cerrado para mantener la presión de fusión constante
• Capacidad de extrusión de poliuretano de alta velocidad (citada >300 millones de pies anuales)
• Ambiente de sala limpia para la mayoría de las extrusiones comerciales

Información técnica (tablas y rangos seleccionados)
Tubos extrudidos mono-lumen:
Rango OD: Desde 0.003" (0.076 mm) — inicio ultrafino
Rango OD (general): 0.004"–0.120" (0.102 mm–3.048 mm) y hasta 0.020"–1" (0.508 mm–25.4 mm) según la categoría
Tolerancia OD: Desde ±0.0003" (±0.008 mm); ultrafino: desde ±0.0002" (±0.005 mm)
Pared: Desde 0.001" (0.025 mm); microfina hasta 0.00025" (0.006 mm)–0.003" (0.08 mm)
Longitud: Estándar 62" (157 cm); longitud recta máx. 96" (longitudes mayores posibles para algunos tamaños); longitudes mínimas disponibles hasta 0.020" o menos según corresponda

Tubos extrudidos multi-lumen:
Rango OD: 0.030" (0.8 mm) y en adelante
Tolerancia OD: Desde ±0.001" (±0.025 mm)
Diámetro de lumen: 0.006" (0.152 mm) y en adelante
Longitud: Estándar 62" (157 cm); opciones de corte personalizadas disponibles
Materiales típicos: Poliuretano, Pebax, PET, Nylon, Polipropileno, PEEK, Policarbonato, HDPE, TPE

Co-extruido / Tubos multicapa:
Capas: Hasta tres capas distintas
Rango OD: Desde 0.016" (0.410 mm)
Tolerancia OD: Desde ±0.00027" (±0.007 mm)
Pared: Desde 0.0016" (0.041 mm)
Materiales típicos de chaqueta exterior: Poliuretano, Pebax, PET, Nylon, Polipropileno, HDPE, TPE
Materiales típicos de chaqueta interior: Polipropileno, HDPE, Poliuretano

Co-extruido / Tubos con bandas (rayas radiopacas):
Rango OD: Desde 0.020" (0.508 mm); tolerancia OD desde ±0.00027" (±0.007 mm); pared desde 0.0016" (0.04 mm)
Las bandas utilizan cargas radiopacas como sulfato de bario, trióxido de bismuto, subcarbonato de bismuto, tungsteno

Aspectos destacados de fluoropolímeros y propiedades de materiales (resumen)
Las opciones de fluoropolímeros ofrecen excelente resistencia química/solventes, baja absorción de agua, alta rigidez dieléctrica, bajos coeficientes de fricción y una gama de temperaturas de fusión/servicio según el polímero (PTFE, FEP, PFA, ETFE, PVDF, PCTFE, ECTFE, EFEP). El grabado (proceso de naftaleno sódico) se usa para mejorar la capacidad de unión de los fluoropolímeros cuando se requiere.

Características / Especificaciones técnicas

• Familia de productos: mono-lumen, multi-lumen, multicapa, co-extruido, cónico/bump, extrusiones de perfil
• Rangos OD: desde 0.003" (0.076 mm) hasta >1" según la construcción
• Espesor de pared: hasta ~0.00025" (0.006 mm) para construcciones microfinas; mínimos típicos varían según material y proceso
• Tolerancias OD: tan ajustadas como ±0.0002"–±0.00027" (±0.005 mm–±0.007 mm) según el proceso
• Diámetro mínimo de lumen: ~0.006" (0.152 mm) para multi-lumen
• Longitud: estándar 62" (157 cm), longitud recta máxima 96" (longitudes mayores posibles para algunos tamaños); corte personalizado disponible
• Materiales compatibles: amplia lista incluyendo PTFE, FEP, PFA, ETFE, PVDF, PCTFE, ECTFE, EFEP, Nylon 11/12, Pebax (múltiples grados), PEEK, poliuretanos, PET, HDPE y muchos termoplásticos
• Procesos de valor añadido: tipping, impresión, formado de orificios, sobre-moldeo, grabado, ensanchado, entallado, perforado, soldadura, integración radiopaca