MARCA CE 0476
Características
Filtro desechable para la producción de agua microbiológicamente pura (obtenido mediante la eliminación de bacterias, hongos, protozoos y otras partículas equivalentes), específicamente diseñado para problemas hospitalarios de posible contaminación de la red de agua y convenientemente probado y validado para una duración media de uso de hasta 31 días sin deterioro del rendimiento. Para ser utilizado en línea para procedimientos de lavado y limpieza de dispositivos médicos, así como en el caso de unidades dentales, tinas de parto, tinas de quemaduras grandes y para el tratamiento de enfermedades dermatológicas.
Filtro de agua 3 (en línea) - Conexión CPC IN / OUT - cod. WF3C2S-DPSHF-2222
Aplicación y descripción de uso
Producción de agua controlada microbiológicamente lista para usar en procedimientos de lavado y limpieza de dispositivos médicos para la prevención de infecciones.
Pruebas y validaciones
1. Validaciones específicas para la retención de bacterias en el paso del flujo:
• Desafío bacteriano según el método estandarizado ASTM F838-05 en comparación con
Brevundimonas Diminuta, Bacillus Clausii, Carga bacteriana total, Aspergillus Niger,
Prueba de Mycobacter y Legionella;
2. Validaciones específicas para la prevención de la contaminación retrógrada:
• Prueba según ISO 22196
• Prueba en condiciones de uso con Staphylococcus Aureus, Pseudomonas Aeruginosa, E. Coli
y MRSA
3. Validaciones específicas para la esterilización de productos sanitarios:
• Evaluación de la carga biológica de acuerdo con ISO 11137-2: 2015,
ISO 11737-1: 2006 / AC: 2009 e ISO 11737-2: 2009