MARCADO CE 0476
Características:
Filtro desechable para la producción de agua libre de bacterias en general (incluidos hongos,
protozoos y otras partículas equivalentes) en los puntos de uso, específicamente diseñado para hospitales
problemas de contaminación potencial del suministro de agua; adecuadamente probado y validado para un
duración máxima de uso hasta 62 días sin pérdida de rendimiento. Para ser utilizado aguas abajo del dispensador o en línea para los procedimientos de lavado y limpieza de dispositivos médicos.
Aplicación y descripción de uso:
Producción de agua lista para usar controlada microbiológicamente para ser utilizada en procedimientos de lavado y limpieza de dispositivos médicos para la prevención de infecciones.
Filtro de agua 1 (salida directa) - FREGADERO - cod. WF1C2S-DPSHF-2210
Prueba y validaciones:
1. Validaciones específicas para la retención de bacterias en el paso del flujo:
• Desafío bacteriano según el método estandarizado ASTM F838-05 sobre:
Brevundimonas Diminuta, Bacillus Clausii, Carga bacteriana total, Aspergillus Niger,
Prueba de Mycobacter y Legionella;
2. Validaciones específicas para la prevención de la contaminación retrógrada:
• Prueba según ISO 22196
• Prueba en condiciones de uso con Staphylococcus Aureus, Pseudomonas
Aeruginosa, E. Coli y MRSA.
3. Validaciones específicas para la esterilización de productos sanitarios:
• Evaluación de la carga biológica de acuerdo con ISO 11137-2: 2015,
ISO 11737-1: 2006 / AC: 2009 e ISO 11737-2: 2009.