MARCA CE 0476
Características
Filtro desechable para la producción de agua libre de bacterias en general (incluidos hongos, protozoos
y otras partículas equivalentes) en los puntos de uso, específicamente diseñado para problemas
hospital por posible contaminación de la red de agua y debidamente probado y validado para
una duración media de uso de hasta 31 días sin pérdida de rendimiento. Para ser utilizado aguas abajo del dispensador o en línea para procedimientos de lavado y limpieza.
Filtro de agua 4 (ducha) - AURICULAR DUCHA - cod. WF4C2S-DPSHF-2222
Aplicación y descripción de uso
Producción de agua controlada microbiológicamente lista para usar en procedimientos de lavado y limpieza de dispositivos médicos para la prevención de infecciones.
Pruebas y validaciones
1. Validaciones específicas para la retención de bacterias en el paso del flujo:
• Desafío bacteriano según el método estandarizado ASTM F838-05 en comparación con
Brevundimonas Diminuta, Bacillus Clausii, Carga bacteriana total, Aspergillus Niger,
Prueba de Mycobacter y Legionella;
2. Validaciones específicas para la prevención de la contaminación retrógrada:
• Prueba según ISO 22196
• Prueba en condiciones de uso con Staphylococcus Aureus, Pseudomonas Aeruginosa, E. Coli
y MRSA
3. Validaciones específicas para la esterilización de productos sanitarios:
• Evaluación de la carga biológica de acuerdo con ISO 11137-2: 2015,
ISO 11737-1: 2006 / AC: 2009 e ISO 11737-2: 2009