El GeneFinder™ COVID-19 Ag Self Test es un ensayo inmunocromatográfico de flujo lateral destinado a la detección cualitativa del antígeno de la proteína nucleocápside del SARS- CoV-2 en muestras de frotis nasales recogidas de individuos sospechosos de COVID-19 en los 7 días siguientes a la aparición de los síntomas o de individuos infectados sin síntomas.
Características
Certificado CE COC (Certificado CE nº 1433-IVDD-082-2022)
Certificado GMP de Corea y aprobación MFDS (IVD No. 22-106)
Autotest cualitativo de cribado fácil de usar que utiliza muestras de hisopo nasal
Alta sensibilidad para pacientes infecciosos en los 7 días siguientes a la aparición de los síntomas y pacientes asintomáticos
Disponible para detectar el VOC [Alfa,(B.1.1.7) Beta(B.1.351), Delta(B.1.617.2), Gamma(P.1), Omicron(B.1.1529
Información
Volumen de la muestra - 4 gotas de solución de muestra (* Muestras de frotis nasal extraídas en solución tampón de extracción)
Componentes - Casete de prueba, Tubo de solución tampón de extracción, Tapa de filtro del tubo, Hisopo nasal estéril, Manual del usuario, Caja (soporte del tubo)
Opcional - Bolsa de residuos, Submanual
Temperatura de almacenamiento - 2-30 °C (evitar la luz solar directa)
Caducidad - 24 meses a partir de la fecha de fabricación
Unidad de caja - 1T, 2T, 5T, 7T, 10T, 25T / Caja
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