El GeneFinder™ COVID-19 Ag Plus Rapid Test es un ensayo inmunocromatográfico de flujo lateral destinado a la detección cualitativa de antígeno de SARS-CoV-2 en muestras de frotis nasofaríngeo, nasal u orofaríngeo recogidas directamente de individuos sospechosos de COVID-19 en los 7 días siguientes a la aparición de los síntomas o de individuos infectados sin síntomas. (Sólo para uso profesional)
Además, la prueba rápida GeneFinder™ COVID-19 Ag Plus está disponible para utilizar muestras de hisopos nasofaríngeos recogidas en medios de transporte (UTM/VTM) de individuos sospechosos de COVID-19 en los siete días siguientes a la aparición de los síntomas por un profesional sanitario.
Características
Certificación CE : Anexo III de la DIV 98/79/CE (declaración CE de conformidad)
Lista común HSC de la UE : RAT Device ID # 2741 (listado el 21 de diciembre de 2021)
Alto rendimiento en estudios clínicos en todas las regiones del mundo (Asia, Europa, MENA, África, Sudáfrica y Norteamérica)
Disponible para utilizar muestras de nasofaringe, narinas anteriores y orofaringe para la prueba
Linajes detectados : Variantes de interés : Alfa,(B.1.1.7) Beta(B.1.351), Delta(B.1.617.2), Gamma(P.1), Omicron(B.1.1529)
Información
Finalidad - Prueba cualitativa del antígeno CoV-2 del SRAS
Volumen de la muestra - 4 gotas de solución de muestra (* Muestras de frotis nasofaríngeo, nasal u orofaríngeo extraídas con solución tampón de extracción)
Componentes - Casete de prueba(25), Tubo de solución tampón de extracción(25), Tapa del filtro del tubo(25), Hisopo estéril de muestreo(25), Manual del usuario(1), Guía rápida (1), Soporte de papel(1)
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