Reactivo colorante

solución de coloraciónen solucióncolorante

Descripción
Reticolor es una solución colorante vital IVD para el recuento de reticulocitos en sangre periférica, fabricada por Pro-Eko Srl como un dispositivo médico de diagnóstico in vitro (IVD). Resalta el ARN residual en los eritrocitos inmaduros mediante colorantes vitales (Brilliant Cresyl Blue - BCB o New Methylene Blue - NMB) que precipitan el ARN en estructuras granulares o filamentosas de color azul-violeta. La solución está lista para usar y se presenta como un líquido coloreado para diluir con sangre total.

Indicaciones de uso
Solución para la coloración vital directa de reticulocitos, útil para el diagnóstico diferencial de anemias y para el seguimiento de la eritropoyesis.

Procedimiento de uso

• En un tubo apropiado, mezclar 2 gotas de sangre total (EDTA) con 2 gotas de Reticolor.
• Mezclar suavemente e incubar a temperatura ambiente durante 15–20 minutos.
• Preparar un extendido fino en un portaobjetos.
• Dejar secar al aire sin fijar (coloración vital).
• Observar al microscopio óptico a 100× (inmersión en aceite).
• Contar al menos 1.000 glóbulos rojos y registrar el número de reticulocitos (células con gránulos/retículo azul-violeta).
• Calcular el porcentaje: (n.º de reticulocitos / 1.000 GR) × 100.

Características técnicas (tabla)

• Tipo: Colorante vital para reticulocitos (BCB o NMB)
• Color en solución: azul-azulado
• Estructuras destacadas: retículo de ARN residual – gránulos y filamentos azules en reticulocitos
• Apariencia de eritrocitos maduros: no coloreados (aspecto gris-verde pálido)
• Tipo de producto: Dispositivo médico de diagnóstico in vitro (IVD)
• Uso: coloración vital directa (mezcla sangre + colorante)
• Conservación: 15–25°C, protegido de la luz

Para qué sirve el recuento de reticulocitos

• Diagnóstico diferencial de anemias: distingue anemias hiporregenerativas de anemias regenerativas.
• Monitorización terapéutica: evaluación de la respuesta a hierro, B12, eritropoyetina.
• Evaluación de la función de la médula ósea, p. ej. en quimioterapia o tras trasplante de médula ósea.
• Cobertura neonatal: evaluación de la eritropoyesis en el recién nacido.

Ámbitos de aplicación

• Hematología clínica: recuento manual de reticulocitos para evaluación de la eritropoyesis.
• Diagnóstico de anemias: apoyo al diagnóstico diferencial (ferropénica, megaloblástica, hemolítica, aplásica).
• Oncología: monitorización de la médula ósea durante tratamientos citotóxicos y trasplantes.
• Nefrología: seguimiento de la respuesta eritropoyética en pacientes en tratamiento con EPO.
• Laboratorio docente: preparaciones demostrativas para la morfología eritrocitaria.

Conformidad IVD y seguridad
El producto está clasificado como dispositivo médico de diagnóstico in vitro (IVD) de acuerdo con el Reglamento (UE) n.º 2017/746 (IVDR). La gestión cumple los reglamentos REACH y CLP. Consultar la FDS para las indicaciones de seguridad del colorante (FDS no incluida en esta ficha técnica).

Personalización y producción por contrato
El fabricante produce Reticolor en formatos personalizados para laboratorios de hematología; están disponibles varios volúmenes de envasado y documentación IVD para centros acreditados.

FAQ - Preguntas frecuentes

• ¿Qué es un reticulocito? — Un glóbulo rojo inmaduro recién liberado de la médula ósea que conserva trazas de ARN ribosómico visibles con colorantes vitales.
• ¿Por qué es importante el recuento reticulocitario? — Permite evaluar la actividad eritropoyética de la médula y monitorizar la respuesta al tratamiento.
• ¿Se puede usar sangre capilar? — El protocolo estándar utiliza sangre venosa en EDTA; la sangre capilar es aceptable en pediatría siguiendo las mismas proporciones.
• ¿Cuál es el tiempo de incubación óptimo? — 15–20 minutos a temperatura ambiente.

Características / Especificaciones técnicas

• Nombre comercial: Reticolor
• Tipo: colorante vital para reticulocitos (BCB o NMB)
• Color en solución: azul-azulado
• Estructuras destacadas: retículo de ARN residual (gránulos y filamentos azul-violeta)
• Uso: mezclar 2 gotas de sangre (EDTA) + 2 gotas de colorante; incubar 15–20 min; observar a 100× inmersión en aceite
• Conservación: 15–25°C, protegido de la luz
• Formatos disponibles: 100 ml; 4×100 ml
• Peso (atributo de producto): 2 kg
• Peso variante 100 ml (declarado): 0.2 kg
• Peso variante 4×100 ml (declarado): 0.8 kg
• SKUs de variantes detectadas: EM1902 (100 ml), EM1902.4 (4×100 ml)
• Clasificación normativa: Dispositivo médico de diagnóstico in vitro (IVD) según IVDR