Kit de reactivos solución de coloración IC400

para microbiologíapara bacterias

Descripción corta
Kit de tinción de Gram – 4 soluciones listas para uso × 250 ml – IVD – kit completo (cristal violeta, Lugol, decolorante, safranina) para la tinción diferencial bacteriana. Gram‑positivos azul‑violeta; Gram‑negativos rojo‑naranja. Suministrado por Pro‑Eko Srl.

Descripción
El Kit de tinción de Gram es un kit de bacteriología diagnóstica compuesto por cuatro soluciones listas para uso (250 ml cada una), suministrado por Pro‑Eko Srl como dispositivo médico de diagnóstico in vitro (IVD). Permite la ejecución completa de la tinción de Gram, método diferencial principal en microbiología clínica, que clasifica las bacterias en Gram‑positivas (capa de peptidoglicano gruesa, retiene el complejo cristal violeta–yodo) y Gram‑negativas (capa fina y membrana externa, pierde el complejo durante la decoloración). El kit incluye la solución de Lugol como mordiente y cumple Ph. Eur. y está referenciado por el ISS.

Composición del kit

• Solución 1 — Cristal Violeta de Gram (0,5–1 %): tinción primaria — tiñe todas las bacterias de azul‑violeta
• Solución 2 — Lugol de Gram (solución yodo–yoduro): mordiente — forma el complejo cristal violeta–yodo
• Solución 3 — Decolorante (acetona/etanol): decoloración — elimina el complejo de las células Gram‑negativas
• Solución 4 — Safranina O (0,25–0,5 %): contra‑tinción — tiñe las bacterias Gram‑negativas de rojo‑naranja
• Volumen por solución: 250 ml × 4 (kit 4×250 ml)
• Tipo de producto: Dispositivo médico de diagnóstico in vitro (IVD) — Reg. (UE) 2017/746

Principio de la tinción de Gram e importancia clínica
La tinción de Gram se basa en las diferencias estructurales de la pared celular bacteriana: los Gram‑positivos tienen una capa gruesa de peptidoglicano que atrapa el complejo cristal violeta–yodo durante la decoloración con alcohol/acetona, apareciendo azul‑violeta; los Gram‑negativos tienen una capa de peptidoglicano fina y una membrana externa que permite la pérdida del complejo, apareciendo rojo‑naranja tras la contra‑tinción con safranina. La tinción de Gram está recomendada por Ph. Eur. y se utiliza como prueba inicial rápida en microbiología clínica para orientar la terapia empírica mientras se esperan resultados de identificación y sensibilidad.

Procedimiento de tinción de Gram

• Preparación del portaobjetos: extender la muestra (cultivo o material clínico) sobre el porta y fijar por flameado o con metanol
• Cristal Violeta: cubrir con 10 gotas de la Solución 1 — dejar actuar 3 minutos
• Lugol: escurrir sin lavar — aplicar 10 gotas de la Solución 2 — dejar actuar 1 minuto (formación del complejo CV–I2)
• Decoloración: escurrir — aplicar la Solución 3 agitando durante 10–20 segundos hasta que no salga más colorante — enjuagar inmediatamente con agua destilada para detener la decoloración
• Contra‑tinción: secar parcialmente — aplicar 10 gotas de la Solución 4 — dejar actuar 30–60 segundos
• Lavado final: enjuagar con agua destilada y secar con papel de filtro o al aire
• Observación: examinar a 100× con aceite de inmersión

Resultados
Gram‑positivos = azul‑violeta; Gram‑negativos = rojo‑naranja.

Campos de aplicación

• Microbiología clínica: clasificación bacteriana rápida en infecciones (neumonías, meningitis, sepsis, ITU, infecciones de heridas)
• Control de calidad farmacéutico: pruebas microbiológicas de preparaciones estériles y no estériles (Ph. Eur.)
• Laboratorios de investigación: caracterización de cepas
• Formación: prácticas de microbiología
• Industria alimentaria: control microbiológico de muestras alimentarias

Clasificación CLP y seguridad
El kit contiene componentes con diferentes clasificaciones CLP: el decolorante (acetona/etanol) es inflamable (H225); la solución de cristal violeta puede presentar H302; la safranina no tiene clasificación armonizada. Trabajar lejos de llamas abiertas durante la decoloración y consultar las fichas de datos de seguridad (SDS) de cada componente. Dispositivo IVD según Reg. (UE) 2017/746.

Personalización y fabricación
Pro‑Eko Srl fabrica el kit Gram en formatos alternativos bajo pedido (p. ej. 4×100 ml, 4×500 ml). Lotes dedicados con documentación técnica IVD disponibles para laboratorios acreditados y controles de calidad.

Especificaciones técnicas

• Fabricante: Pro‑Eko Srl
• Denominación comercial (modelo): Gram Staining Kit — SKU: IC400
• Composición: 4 soluciones listas para uso (Cristal Violeta 0,5–1 %; Lugol; Decolorante acetona/etanol; Safranina O 0,25–0,5 %)
• Volumen por solución: 250 ml × 4 (kit 4×250 ml)
• Rendimiento estimado: ~500–800 portaobjetos por solución de 250 ml con método de 10 gotas (aprox.)
• Tipo de producto / Reglamentación: IVD — Reg. (UE) 2017/746
• Normas / Conformidad: Conforme a la Farmacopea Europea (Ph. Eur.); referenciado por ISS
• Peso (paquete): 3 kg