El ensayo Lyra Direct SARS-CoV-2 es un ensayo RT-PCR en tiempo real destinado a la detección cualitativa in vitro del coronavirus humano SARS-CoV-2 a partir de ARN viral extraído de muestras de hisopos nasales, nasofaríngeos (NP) u orofaríngeos (OP) de pacientes con signos y síntomas de COVID-19. El ensayo se dirige a la poliproteína no estructural (pp1ab) del virus SARS-CoV-2.
El ensayo Lyra Direct SARS-CoV-2 se prepara en un solo paso y en tres pasos. Los resultados de la prueba están disponibles en menos de 70 minutos. Lyra Direct SARS-CoV-2 Assay es una PCR en tiempo real de calidad disponible para su uso en Applied Biosystems® 7500 Fast Dx, Applied Biosystems 7500 Standard, Roche LightCycler® 480 Instrument II, Roche cobas® z 480, Qiagen Rotor-Gene® Q, Bio-Rad CFX96 Touch™, Thermo Fisher QuantStudio™ 7 Pro.
Características y ventajas
Preparación de reactivos en un solo paso
La solución de rehidratación se añade simplemente a la Master Mix liofilizada
Formación sencilla
Flujo de trabajo simplificado y uniforme con volúmenes de pipeteo estándar
Almacenamiento refrigerado
No necesita congelador almacenamiento de 2°C a 8°C
Formato flexible de 96 pruebas
El kit incluye tampón de proceso, mezcla maestra 12x8, solución de rehidratación y controles positivos y negativos líquidos
Condiciones de almacenamiento de reactivos y controles
2°C a 8°C
Documentación del producto
El ensayo Lyra Direct SARS-CoV-2 no ha sido autorizado ni aprobado por la FDA, pero ha sido autorizado por la FDA bajo una Autorización de Uso de Emergencia (EUA) para su uso por laboratorios autorizados para la detección de ácido nucleico de SARS-CoV-2, no para otros virus o patógenos.
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