El ensayo Solana C. difficile es una prueba de diagnóstico in vitro para la detección directa y cualitativa del gen de la toxina A de Clostridium difficile (tcdA) en muestras de heces no formadas de pacientes sospechosos de padecer una infección por Clostridium difficile (CDI). El ensayo Solana C. difficile está pensado para su uso como ayuda en el diagnóstico de la CDI. El ensayo utiliza la amplificación dependiente de helicasa (HDA) para la amplificación de un fragmento altamente conservado de la secuencia del gen de la toxina A.
El ensayo Solana C. difficile combina un procesamiento sencillo de la muestra y la amplificación dependiente de helicasa (HDA) realizada en Solana para la detección de Clostridium difficile toxigénico directamente a partir de muestras diarreicas sospechosas de CDI.
En Solana, la secuencia diana se amplifica mediante cebadores específicos y se detecta mediante una sonda de fluorescencia específica incluida en el tubo de reacción. Se incluye un control de proceso competitivo (PRC) en el Tubo de Lisis para monitorizar el procesamiento de la muestra, sustancias inhibidoras en muestras clínicas, fallo de reactivos o fallo del dispositivo. El PRC es amplificado por los cebadores específicos de la diana y detectado por una sonda de fluorescencia específica del PRC.
Los resultados se muestran en la pantalla táctil, pueden guardarse en el instrumento, imprimirse y pueden enviarse al SIL y exportarse a través de uno de los cuatro puertos USB de Solana. Solana C. difficile está respaldado por la potencia de Virena®.
Características y ventajas
Tecnología HDA
Reactivo Master Mix liofilizado
Formato fácil de usar, basta con añadir la muestra procesada para rehidratarla
Instrumento pequeño y fácil de usar
CLIA moderadamente complejo
Larga vida útil
24 meses a partir de la fecha de fabricación
Tipo de muestra
Muestra de heces crudas
Especificaciones del producto
Volumen/vial
2.0 ml
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