Prueba rápida para COVID-19 Lyra

de proteínasSARS-COV-2de coronavirus

El ensayo Lyra SARS-CoV-2 es un ensayo RT-PCR en tiempo real destinado a la detección cualitativa in vitro del coronavirus humano SARS-CoV-2 a partir de ARN viral extraído de muestras de hisopos nasales, nasofaríngeos (NP) u orofaríngeos (OP) de pacientes con signos y síntomas de COVID-19. El ensayo se dirige a la poliproteína no estructural (pp1ab) del virus SARS-CoV-2. La prueba autorizada consiste en la extracción de ácido nucleico en el sistema bioMerieux NucliSENS® easyMAG® o en el sistema EMAG, seguida de la RT-PCR en uno de los seis termocicladores: Applied Biosystems® 7500 Fast Dx, Applied Biosystems 7500 Standard, QuantStudioTM Real-Time PCR Instrument, Roche LightCycler® 480, BioRad CFX96 Touch, o Qiagen Rotor-Gene Q. Preparación de los reactivos en un solo paso La solución de rehidratación se añade simplemente a la Master Mix liofilizada Velocidad Resultados en menos de 75 minutos tras la extracción Fácil entrenamiento Flujo de trabajo simplificado y uniforme con volúmenes de pipeteo estándar Almacenamiento refrigerado No se necesita un congelador. Almacenamiento de 2°C a 8°C Formato flexible de 96 pruebas El kit incluye viales de Master Mix 12x8, solución de rehidratación y controles de proceso líquidos Tipo de muestra Hisopo nasal, nasofaríngeo (NP) u orofaríngeo (OP) Tiempo de obtención de resultados Menos de 75 minutos después de la extracción Condiciones de almacenamiento del reactivo y los controles 2°C a 8°C Volumen de muestra necesario para la extracción 180 µL El ensayo Lyra SARS-CoV-2 no ha sido aprobado por la FDA, pero ha sido autorizado por la FDA bajo una Autorización de Uso de Emergencia (EUA) para su uso por laboratorios autorizados para la detección de ácido nucleico del SARS-CoV-2, no para otros virus o patógenos.