Kit de prueba de farmacología Octet®

de medicamentosde célulasELISA

Análisis de HCP sin intervención manual alguna Análisis completo de 96 muestras de HCP en una hora Ensayos de alta precisión con un CV del 5-10 Sensibilidad de detección tan baja como 0,5 ng/mL Las proteínas de células huésped (HCP) son contaminantes que se encuentran en los biofármacos expresados en líneas celulares de producción bacterianas, de levadura o de mamíferos. Entre las líneas celulares de expresión de proteínas, las células de ovario de hámster chino (CHO) son los huéspedes mamíferos más utilizados para la producción industrial de proteínas terapéuticas recombinantes. Sin embargo, los procesos de fabricación y producción de productos biofarmacéuticos a menudo dejan tras de sí HCP contaminantes procedentes de células CHO. Estos HCP residuales conllevan un riesgo sustancial de disminuir la eficacia del fármaco y causar reacciones inmunogénicas adversas en los pacientes. Por lo tanto, la detección de contaminantes HCP residuales y los métodos para reducirlos a los niveles más bajos aceptables son aspectos críticos de la seguridad y cualificación de los fármacos. Cygnus Technologies se ha asociado para desarrollar conjuntamente el kit Octet® Anti-CHO HCP para la cuantificación de HCP residuales. El rápido análisis de proteínas de alto rendimiento de la plataforma Octet, combinado con el amplio reconocimiento de HCP y la sensibilidad del anticuerpo Cygnus 3G anti-CHO HCP estándar de la industria, ofrece a los científicos lo mejor de ambos mundos para el análisis de HCP.