Kit de prueba de farmacología Octet® GlyM

de plomopor plasmabiológico

Diseñado para analizar tanto muestras brutas como purificadas: no requiere purificación ni digestión Detección del contenido relativo de manosa y clasificación de las muestras en grupos: alto, medio o bajo La glicosilación, una importante modificación postraduccional, es un atributo crítico de calidad (CQA) clave que influye en la seguridad y eficacia del producto y que debe controlarse al desarrollar nuevos fármacos biológicos. Entre las diversas estructuras de los glicanos, la manosa es especialmente importante, ya que afecta al aclaramiento plasmático de una proteína y reduce su semivida in vivo, lo que repercute negativamente en la eficacia del fármaco. Aunque las condiciones del proceso, los medios y las fórmulas de alimentación son factores críticos en la optimización de la manosilación de proteínas, la selección óptima de líneas celulares puede ser un paso limitante; el cribado temprano del contenido en manosa puede facilitar la selección de clones que produzcan proteínas con perfiles de glicanos favorables durante el desarrollo de líneas celulares (CLD). El kit Octet® GlyM permite un cribado de alto rendimiento del contenido de manosa en muestras de cultivos celulares crudos durante las primeras etapas de selección de clones en el proceso CLD. Cuando se combina con el análisis de títulos, acelera la selección de las líneas celulares de mayor rendimiento que producen proteínas con el perfil de glicanos (manosa) más favorable. Sólo los clones más adecuados pasarán a la etapa siguiente para una mayor optimización. Contar con datos fiables en esta fase temprana permite acortar los plazos de entrega y evitar fallos posteriores.