Software de diagnóstico

de monitorizaciónde control de calidadde intercambio de datos

El desarrollo de software de diagnóstico in vitro se centra en la creación de soluciones innovadoras y prácticas para el control de la salud en el laboratorio o en casa. Gracias a su experiencia práctica en el desarrollo de software especializado de DIV, ScienceSoft desarrolla soluciones de DIV siguiendo los requisitos de la FDA, IVDR e ISO 13485. Soluciones IVD que desarrollamos Para médicos Sistemas de apoyo a la toma de decisiones clínicas, interpretación de DIV y software de elaboración de informes Para técnicos de laboratorio Software de control de calidad de DIV, software de análisis de DIV Para pacientes Software para dispositivos de diagnóstico y monitorización a domicilio ScienceSoft como socio de desarrollo de productos de software IVD En TI sanitaria desde 2005. más de 150 proyectos para el sector sanitario, incluidos proyectos de software IVD y Software as a Medical Device (SaMD). más de 750 especialistas, incluidos consultores de TI certificados, ingenieros y gestores de proyectos con entre 5 y 20 años de experiencia en TI sanitaria. Más del 50% de nuestros talentos en TI son especialistas de nivel sénior. Experiencia con HL7, FHIR, XDS/XDS-I y otros estándares de intercambio de datos sanitarios. Consultores normativos para garantizar el cumplimiento de las normativas FDA, IVDR, HIPAA, GDPR, GCC (requisitos MOHAP, ADHICS, PDPL) y principios de privacidad australianos. Documentación de software según ISO 13485, ISO/IEC 82304-1, IEC 62304, GxP, 21 CFR Parte 820. Certificaciones ISO 9001, ISO 27001 e ISO 27701. Qué hace diferente a ScienceSoft Impulsar el éxito de los proyectos de TI en el sector sanitario pase lo que pase ScienceSoft desarrolla soluciones de TI sanitarias que reducen los costes de la atención sanitaria y mejoran los resultados, sin importar los retos que plantean las diversas expectativas del personal médico, los cambios de prioridades y la resistencia al cambio.