Uso previsto
El kit Novel Coronavirus (SARS-Cov-2) Antigen Rapid Test es una prueba de diagnóstico in vitro para la detección cualitativa de los nuevos antígenos de coronavirus en muestras de hisopos nasales, utilizando el método inmunocromatográfico rápido. La identificación se basa en los anticuerpos monoclonales específicos para el nuevo antígeno del coronavirus. Podría utilizarse junto con la prueba de ácido nucleico para diagnosticar a los pacientes con sospecha de infección. Los resultados de la prueba del antígeno del nuevo coronavirus (SARS-CoV2) no deben utilizarse como única base para el diagnóstico, ni para la exclusión. La prueba se presenta en formato de casete y está destinada únicamente al uso de instituciones médicas profesionales.
Los resultados positivos requieren una confirmación adicional, mientras que los resultados negativos no excluyen la infección por SARS-CoV-2. Los resultados de este producto son sólo de referencia clínica, y se sugiere un análisis posterior en función de los síntomas clínicos de los pacientes y de los resultados de los demás laboratorios.
En el proceso de uso de este producto, se deben tomar precauciones de riesgo biológico de acuerdo con la orientación o las regulaciones de los países específicos.
Certificaciones
1. CE
2. Bfarm
3. El PEI está en evaluación
Características
1. Funcionamiento convincente
2. No requiere equipos adicionales
3. Rápida lectura visual del resultado en 10-20 minutos
4. Muestras de hisopo nasal
5. Formato de casete
6. Stock disponible para un envío rápido
7. Se acepta el OEM
Le invitamos a ponerse en contacto con nosotros si tiene alguna pregunta o duda
---