Descripción generalEl espéculo vaginal Pederson ebonized es un instrumento quirúrgico de clase IR diseñado para ablación láser CO₂, electrocirugía LEEP/LLETZ y colposcopia diagnóstica. Forjado en acero inoxidable médico alemán y acabado con un recubrimiento TiN PVD negro mate (ebonized) que absorbe la energía láser dispersa y minimiza la reflexión óptica. Las hojas más estrechas y planas y un tornillo de bloqueo auto‑retenedor ofrecen una exposición cervical óptima protegiendo el tejido mucoso.
Características clave- Acabado ebonized seguro para láser: recubrimiento TiN PVD negro mate que absorbe la radiación láser CO₂ dispersa y reduce la reflexión óptica a <0,1% según especificación.
- Geometría ajustable de doble hoja: hojas estrechas y planas con bordes redondeados para retención atraumática de las paredes vaginales.
- Canal integrado de evacuación de humos: tubo incorporado compatible con evacuadores de humos estándar para eliminar rápidamente el humo quirúrgico durante procedimientos láser y electrocirugía.
- Tornillo de bloqueo auto‑retenedor: tornillo lateral de precisión que asegura la posición de las hojas y libera las manos del operador.
- Acero médico alemán: forjado en acero inoxidable de alta resistencia para integridad estructural en entornos quirúrgicos exigentes.
- Pasivación avanzada y defensa contra corrosión: tratamientos profundos para evitar oxidación, picado químico y degradación superficial.
- Autoclavable: resiste ciclos repetidos de esterilización por vapor hasta 134°C sin comprometer la superficie.
- Regulación y calidad: diseñado conforme al MDR de la UE (2017/745) y fabricado bajo sistemas de calidad ISO 13485:2016.
- Garantía: garantía de por vida contra defectos de fabricación, fallos estructurales y mano de obra.
Aplicaciones y usos- Ablación y vaporización con láser CO₂: absorbe la energía reflejada para reducir el riesgo de daño térmico accidental durante la terapia láser ginecológica.
- Intervenciones LEEP / LLETZ: protección térmica, visión no reflectante y evacuación activa de humos durante la escisión con asa electrocirúrgica.
- Colposcopia diagnóstica y biopsias cervicales: mantiene una exposición clara y sin deslumbramiento del cuello uterino y la bóveda vaginal para una evaluación precisa.
Cuidado del producto (Resumen)- Limpieza inmediata en el punto de uso: limpiar y aplicar agentes enzimáticos si procede para evitar el secado de material orgánico.
- Transporte seguro al reprocesamiento: usar contenedores sellados, resistentes a perforaciones y etiquetados como biopeligro.
- Limpieza manual minuciosa: cepillos suaves y detergentes autorizados; atención a bisagras, lumens y mecanismos de bloqueo; enjuague con agua purificada.
- Limpieza mecánica: se recomiendan baños por ultrasonidos y lavadoras‑desinfectadoras según instrucciones del fabricante.
- Opciones de esterilización: vapor, óxido de etileno, plasma de peróxido de hidrógeno o calor seco según el instrumento y los protocolos.
- Secado, lubricación, inspección: asegurar el secado completo, aplicar lubricantes solubles en agua de grado médico en las articulaciones, inspeccionar desgaste o daños antes del embalaje.
- Empaquetado estéril y almacenamiento: usar fundas o sistemas rígidos adecuados; almacenar en ambiente limpio, seco y controlado; practicar FIFO.
- Documentación: conservar registros de esterilización, bitácoras de equipo y registros de mantenimiento para trazabilidad y cumplimiento normativo.
Especificaciones- Nombre comercial: Pederson Ebonized Vaginal Speculum
- Marca / Vendor: Sheroski Sverige AB
- SKU / Artículo: Art: GY0911
- Clase de modelo: Instrumento quirúrgico Clase IR (uso láser / electrocirugía)
- Material: Acero inoxidable médico alemán (alta resistencia)
- Recubrimiento: Finitura ebonized TiN PVD negro mate (absorbente de láser)
- Reducción de energía reflejada: especificado <0,1% de reflexión
- Tolerancia de temperatura en autoclave: hasta 134°C
- Tratamiento de superficie: pasivación avanzada para resistencia a la corrosión
- Normas: Conforme al MDR UE (2017/745); fabricado bajo ISO 13485:2016
- Características integradas: tornillo de bloqueo auto‑retenedor; canal de evacuación de humos opcional compatible con evacuadores estándar
- Garantía: Garantía de por vida contra defectos de fabricación
- Tamaños disponibles: Small 75×20 mm; Medium 100×35 mm; Large 120×40 mm; Extra Large 150×40 mm
- Usos previstos: Ablación CO₂, electrocirugía LEEP/LLETZ, colposcopia, biopsias cervicales