Espéculo vaginal GY0901

para la evacuación del humoesterilizable

Descripción general
El Espéculo vaginal Graves ebonizado es un instrumento ginecológico avanzado diseñado para ablación con láser CO₂, electrocirugía LEEP/LLETZ e intervenciones colposcópicas. Forjado en acero inoxidable médico alemán con un acabado mate negro ebonizado (PVD/TiN), absorbe la energía láser dispersa y minimiza el deslumbramiento óptico para proteger el tejido sano y mejorar la visibilidad del cirujano. Algunos modelos incluyen un canal integrado de evacuación de humos para eliminar la columna de humo quirúrgica durante procedimientos láser y electrocirugía. El instrumento está pasivado para resistencia a la corrosión y concebido para soportar ciclos repetidos de autoclave a altas temperaturas hasta 134 °C. Fabricado y certificado conforme a EU MDR (2017/745) e ISO 13485:2016.

Características clave

• Acabado ebonizado seguro para láser: Revestimiento mate negro PVD/TiN que absorbe la radiación láser CO₂ dispersa y elimina la reflexión óptica bajo iluminación colposcópica.
• Geometría de doble pala ajustable: Palas anchas tipo “pico” con bordes redondeados y lisos que retienen suavemente las paredes vaginales protegiendo la mucosa.
• Canal integrado de evacuación de humos: Canal dedicado disponible en modelos seleccionados para evacuación rápida del humo durante ablación con CO₂ y electrocirugía.
• Cierre de tornillo auto‑retentivo: Mecanismo lateral roscado de precisión que mantiene las palas abiertas en la posición deseada liberando las manos del cirujano.
• Acero médico alemán: Forjado en acero inoxidable médico de alta resistencia para integridad estructural en entornos quirúrgicos exigentes.
• Pasivación avanzada y defensa anticorrosión: Tratamientos profundos de pasivación para prevenir oxidación, picaduras y degradación superficial en uso intensivo.
• Autoclavable y cumplimiento regulatorio: Reutilizable y diseñado para soportar ciclos de autoclave repetidos hasta 134 °C; conforme a EU MDR (2017/745) y fabricado bajo ISO 13485:2016.
• Garantía de por vida: Cubierto por garantía de por vida frente a defectos de fabricación, fallas estructurales y defectos de material.

Aplicaciones y usos

• Vaporización y ablación con láser CO₂: Absorbe la energía láser reflejada para prevenir daños térmicos accidentales en tejidos durante terapias láser ginecológicas.
• Intervenciones LEEP / LLETZ: Proporciona protección térmica, exposición no reflectante y evacuación activa de humos durante excisiones por lazo electrocirúrgico.
• Colposcopia diagnóstica y biopsias cervicales: Mantiene una exposición clara y sin deslumbramiento del cuello uterino y la cavidad vaginal para evaluación óptica precisa.

Mantenimiento del producto

• Limpieza inmediata tras el uso: Iniciar la limpieza en el punto de uso para evitar el secado de residuos biológicos; usar aerosoles/geles enzimáticos según necesidad.
• Manipulación y transporte seguro: Transferir instrumentos usados en contenedores sellados y resistentes a perforaciones al área de reprocesamiento.
• Limpieza manual exhaustiva: Cepillar con cepillos suaves y detergentes autorizados; prestar atención a bisagras, ranuras, lumens y mecanismos de cierre; enjuagar con agua purificada.
• Limpieza mecánica avanzada: Utilizar limpiadores ultrasónicos y lavadoras‑desinfectadoras automáticas siguiendo instrucciones del fabricante y correcta disposición de los instrumentos.
• Esterilización: Usar el método de esterilización apropiado (esterilización por vapor, óxido de etileno, plasma de peróxido de hidrógeno o calor seco) según las indicaciones del fabricante.
• Eliminación de residuos: Aclarar los instrumentos después de la esterilización por gas para eliminar residuos químicos.
• Secado y lubricación: Asegurar secado completo para prevenir corrosión; lubricar bisagras/articulaciones con lubricante hidrosoluble de grado médico recomendado.
• Inspección y evaluación funcional: Inspeccionar limpieza, estado estructural, desgaste, grietas, astillas y rendimiento operativo; retirar instrumentos defectuosos para reprocesamiento o reparación.
• Envase estéril y almacenamiento: Envasar en bolsas/envoltorios/sistemas rígidos con sellos y etiquetas; almacenar en entornos limpios, secos y controlados aplicando FIFO.
• Documentación y cumplimiento de calidad: Mantener registros de ciclos de esterilización, registros de equipos, monitorización biológica y trazabilidad para auditorías y cumplimiento regulatorio.

Especificaciones técnicas

• Nombre comercial: Graves Ebonized Vaginal Speculum
• SKU / Art: GY0901
• Material: Acero inoxidable médico alemán (forjado)
• Acabado / Revestimiento: Acabado mate negro ebonizado (PVD / TiN)
• Reflectividad del láser: Diseñado para reducir la reflexión del haz a niveles muy bajos (fabricante declara <0.1%)
• Tamaños disponibles (variantes): Pequeño: 75 mm x 20 mm; Mediano: 100 mm x 35 mm; Grande: 120 mm x 40 mm; Extra grande: 150 mm x 40 mm
• Mecanismo: Cierre de tornillo de precisión auto‑retentivo (tornillo lateral)
• Opción: Canal integrado de evacuación de humos (modelos con evacuación de columna)
• Autoclavable: Sí — probado para ciclos repetidos hasta 134 °C
• Tratamiento de superficie: Pasivación avanzada para prevenir oxidación y picaduras químicas
• Regulación y calidad: Conforme a EU MDR (2017/745); sistemas de fabricación certificados ISO 13485:2016
• Usos previstos: Ablación con CO₂, electrocirugía LEEP/LLETZ, colposcopia, biopsias cervicales
• Garantía: Garantía de por vida frente a defectos de fabricación y de material