Detector de fugas líquido BLD03

de sangrepara dispositivos médicospara dializador

Descripción general
El sensor óptico BLD03 detecta de forma no invasiva trazas mínimas de sangre humana en fluidos claros dentro de tubos flexibles transparentes de plástico. Probado según IEC 60601-2-16:2018, el sensor reconoce de forma fiable 0,35 ml/min de sangre a un caudal de 800 ml/min y hematocrito del 32 %. Un diseño de hardware probado y algoritmos avanzados proporcionan alta inmunidad a la luz ambiental.

Beneficios del producto

• Sensor óptico no invasivo con longitud de onda adaptada a la sangre
• Electrónica digital para alta capacidad de detección
• Sin desgaste mecánico ni mantenimiento
• Alta resistencia a la luz ambiental y fuentes de iluminación parásitas
• Diseñado como componente para integrar en dispositivos médicos
• Algoritmos avanzados para apoyar la máxima seguridad del paciente

Características principales

• Dos configuraciones: BLD03/I (cumple altos estándares de seguridad; interfaz serie o lógica; comandos simples para prueba del sensor y ajuste de sensibilidad) y BLD03/M (desarrollado según IEC 62304:2006, AMD1:2015, software clase C, para máxima seguridad y fiabilidad)
• Sensor óptico tipo abrazadera con electrónica remota para detección sin contacto de diferencias de transmisión de sangre en líquidos claros dentro de tubos flexibles transparentes
• Configuración por defecto optimizada para detección de sangre humana en líquidos claros en tubos flexibles transparentes de plástico, desarrollada para exigencias de alta sensibilidad en diálisis y otros entornos clínicos

Funciones de seguridad y normas

• Rutinas internas de autodiagnóstico que garantizan el rendimiento fiable de los componentes esenciales
• Calibración in situ en las instalaciones del cliente para alcanzar el punto de funcionamiento óptimo
• Algoritmos especiales para evaluar la plausibilidad de los datos de medición
• Seguridad médica: IEC 60601-2-16:2018
• Compatibilidad electromagnética: IEC 60601-1-2:2014 (4.ª ed.), AMD1:2020
• Clasificación de software: IEC 62304:2006, AMD1:2015
• Gestión de calidad: ISO 13485 certificada

Principio de medición
El BLD03 mide la intensidad de la luz transmitida a través de tubos llenos de líquido. La celda de medición incluye una fuente LED y una fotodiodo (LDC - light to digital converter). El LDC mide digitalmente la intensidad luminosa que es evaluada por el firmware. A medida que aumenta la contaminación (sangre), la intensidad de la luz disminuye por absorción y reflexión; cuando la atenuación respecto a una referencia calibrada supera un umbral, el sensor genera una alerta.

Datos técnicos
Método de medición: Medición óptica por transmisión
Tiempo de respuesta: 280 ms ± 10 ms
Canal de medida: Ancho: 5,0 mm; Altura: 5,8 mm
Tubulación: Tubo flexible transparente de plástico
Diámetro exterior del tubo: 5,5 ... 7,0 mm
Montaje: Dos orificios de montaje (Ø = 3,2 mm)
Interfaces: BLD03/I: Serie, lógico; BLD03/M: Lógico
Estándar de software: BLD03/I: Clase A; BLD03/M: Clase C
Tensión de funcionamiento: 3,1 ... 5,5 VDC
Temperatura de funcionamiento: 5 ... 50 °C
Clase de protección (cabeza del sensor): IP65

Características / especificaciones técnicas

• Sensibilidad: detecta de forma fiable 0,35 ml/min de sangre humana (probado a 800 ml/min, hematocrito 32 %)
• Alta inmunidad a la luz ambiental mediante diseño de hardware probado y algoritmos avanzados
• Principio de medida: medición óptica de transmisión no invasiva
• Dimensiones del canal de medida: 5,0 mm (ancho) × 5,8 mm (alto)
• Diámetro exterior compatible del tubo: 5,5–7,0 mm (tubo flexible transparente de plástico)
• Montaje: dos agujeros Ø 3,2 mm
• Interfaces: serie/lógico (BLD03/I) y lógico (BLD03/M)
• Tensión de funcionamiento: 3,1–5,5 VDC
• Rango de temperatura de funcionamiento: 5–50 °C
• Clase de protección cabeza del sensor: IP65
• Normas: IEC 60601-2-16, IEC 60601-1-2, IEC 62304; ISO 13485 certificada