Tester de disolución automático CE 7smart

continuopara la industria farmacéuticade liberación in vitro de fármacos

Resumen Sistema de ensayo de disolución con célula de flujo para formas farmacéuticas de liberación inmediata y prolongada, con análisis fotométrico UV‑Vis en línea integrado y opción de recogida de muestras offline mediante autosampler. Compatible con distintos tipos de fotospectrómetros y flujos de trabajo flexibles para monitorización en tiempo real o análisis confirmatorios fuera de línea.

Beneficios clave

• RECOGER O ANALIZAR – Obtenga perfiles de disolución en tiempo real mediante UV‑Vis en línea y/o recoja las mismas muestras offline para fines analíticos alternativos o de confirmación.
• ADAPTARSE – Ensayos reproducibles para APIs, formas orales, tópicas, parenterales e inyectables subcutáneas.
• PROGRAMAR – Gestión centralizada de métodos y especificaciones en una plataforma validada con WinSOTAX®plus.
• PROBAR – Control total de fracciones, puntos temporales, caudales y cambios de medio para protocolos de disolución complejos.
• REGISTRAR – Trazabilidad mediante control de usuarios, auditoría, manejo de datos validado e informes completos.

Aspectos destacados Listo, en marcha, disolución El CE 7smart permite la combinación de la medición UV‑Vis en línea y la recogida de muestras offline. Cuando se requiere respaldo de muestras o flujos analíticos alternativos, los alícuotas medidas pueden transferirse al autosampler tras la lectura fotométrica.

Desde API hasta nuevas formas farmacéuticas CE 7smart amplía las capacidades de diseño experimental y ofrece una solución compendial para ensayos reproducibles de APIs, intermedios y formas terminadas. Aplicable en preformulación, caracterización, IPC, control de calidad y I+D.

Métodos biorrelevantes La técnica Flow‑Through Cell es compatible con medios biorrelevantes (niveles 0–3) y permite ajustes de pH en tiempo real para estudios de liberación prolongada o retardada. Adecuado para compuestos poco solubles (BCS clases II y IV).

Flexibilidad de volumen Admite configuraciones en circuito abierto y cerrado con volúmenes de medio de 50 a 5000 mL manteniendo condiciones hidrodinámicas constantes y posicionamiento reproducible de la forma farmacéutica.

Evaluación de la liberación de inyectables subcutáneos La tecnología BioJect™ extiende las pruebas en célula de flujo a inyectables subcutáneos y formulaciones peptídicas. La célula BioJect (22,6 mm de diámetro) incluye un reservorio de hidrogel (agarosa) para controlar el tamaño de poro y las propiedades de difusión.

Módulos

• WinSOTAX®plus – Software validado de disolución para gestión de métodos, captura de datos e informes.

Características / especificaciones técnicas

• Modelo: CE 7smart (probador de disolución con célula de flujo).
• Análisis integrado: UV‑Vis en línea (fotometría) con opción de recogida offline mediante autosampler.
• Manejo de muestras: medición en línea y posibilidad de recoger las alícuotas medidas offline para análisis alternativos.
• Formas farmacéuticas aplicables: APIs, orales, tópicas, parenterales e inyectables subcutáneas (vía BioJect™).
• Diámetro de la célula BioJect™: 22,6 mm; reservorio de hidrogel (agarosa) para difusión controlada.
• Rango de volumen de medio: 50–5000 mL (admite configuraciones en circuito abierto y cerrado).
• Compatibilidad: medios biorrelevantes niveles 0–3; adecuado para compuestos BCS clases II y IV.
• Programación de métodos: control total de fracciones, puntos temporales, caudales y cambios de medio.
• Gestión de datos y cumplimiento: WinSOTAX®plus; control de usuarios, auditoría e informes validados.
• Aplicaciones típicas: preformulación, caracterización, IPC, control de calidad y ensayos de disolución en I+D.