Sistema de pruebas de disolución celular de flujo con análisis UV-Vis integrado de muestras en tiempo real.
ANALIZAR - Los resultados de las pruebas de disolución pueden verse en tiempo real a medida que se generan, lo que reduce el tiempo y los costes de los análisis
ADAPTAR - Probar APIs, formas farmacéuticas orales, tópicas y parenterales de forma reproducible
PROGRAMAR - Definir métodos y especificaciones en una plataforma validada, utilizando el software SOTAX Dissolution
TEST - Ejecute perfiles de disolución basados en puntos de tiempo programados, velocidad de flujo y cambios de medio con una trazabilidad completa
REGISTRAR - Permite una trazabilidad completa a través de la administración del derecho del usuario, la pista de auditoría, la programación de métodos ilimitados y la elaboración de informes
La capacidad de analizar el activo disuelto inmediatamente con un espectrofotómetro conectado, es la forma más rápida de obtener los resultados de la disolución. La bomba CP llenará las celdas de flujo conectadas a cada recipiente de disolución y el cambiador de celdas múltiple del espectrómetro se moverá a la posición apropiada, para que cada recipiente pueda ser medido instantáneamente. Existen combinaciones con diferentes marcas y tipos de UV-Vis.
Las pruebas de disolución son un supraindicador de los parámetros controlados durante la fabricación de una forma farmacéutica. El aparato CE 7smart 4 amplía el diseño del experimento siendo el único instrumento de disolución compendiado que permite una prueba reproducible de APIs, productos intermedios y formas farmacéuticas finales. El CE 7smart proporciona información relevante desde la preformulación y la caracterización hasta las pruebas de IPC y QC.
Concebida para imitar las condiciones in vivo con mayor precisión que los métodos de vaso de precipitados, la técnica de la celda de flujo nació para ampliar ambiciosamente los límites de las pruebas de disolución.
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