Tester de disolución automático CE 7smart Offline

totalmente automáticopara la investigación médicade liberación in vitro de fármacos

Descripción general del producto
CE 7smart Offline es un sistema de ensayo de disolución con celda de flujo diseñado para recoger automáticamente muestras de disolución en modo offline. El sistema toma muestras de un flujo constante mediante una válvula de división; el fluido es impulsado por una bomba CP y filtrado a través de un filtro circular ubicado en la cabeza de la celda antes de almacenarse en un autosampler (C613 o C615). El CE 7smart admite configuraciones de bucle abierto y cerrado y permite hidrodinámicas controladas para pruebas de disolución reproducibles.

Beneficios

• RECOGIDA – Recolección de muestras de disolución en tubos o viales
• HIDRODINÁMICA CONTROLADA – Hidrodinámica controlada para reproducibilidad
• ABIERTO – Configuración de bucle abierto con condiciones de infinite sink y cambios de pH automatizados
• CERRADO – Configuración de bucle cerrado con volúmenes fijos (15 - 4000 mL) para disolución compendial de bajo volumen
• IVIVC – Correlación in vitro/in vivo simplificada con operación en bucle abierto
• ADAPTAR – Ensayar API, formas orales, tópicas, parenterales y subcutáneas de forma reproducible
• LIMPIEZA – Procedimiento de limpieza automatizado

Puntos destacados
Sencillo y eficiente: la recogida de muestras offline automatiza el muestreo manteniendo un tratamiento de muestra consistente. Una válvula de división dirige el flujo de muestra, la bomba CP suministra el líquido, la muestra se filtra mediante un filtro circular en la cabeza de la celda y se almacena en los autosamplers C613 o C615. Un tratamiento consistente mejora la fiabilidad de los datos.

De API a nuevas formas farmacéuticas: el CE 7smart amplía el diseño experimental para ensayos reproducibles de API, intermedios y formas finales, proporcionando información relevante para preformulación, caracterización, IPC y control de calidad.

Métodos biorelevantes: compatible con medios biorelevantes (niveles 0–3). El CE 7smart permite cambios de pH en tiempo real para pruebas de liberación prolongada y retardada y es adecuado para compuestos poco solubles (BCS clase II y IV).

Flexibilidad de volumen: el usuario puede adaptar los ajustes de los sistemas abiertos y cerrados según la solubilidad y la sensibilidad, ajustando el volumen de medio mientras mantiene las mismas condiciones hidrodinámicas entre volúmenes (volúmenes fijos en bucle cerrado 15–4000 mL; funcionamiento flexible 50–5000 mL según documentación).

Ensayo de inyectables subcutáneos: BioJect™ es una celda especializada para evaluar la liberación de fármacos de inyectables subcutáneos. Basada en una configuración compendial, la celda de ID 22,6 mm soporta un reservorio de hidrogel (agarosa) para controlar el tamaño de poro y el comportamiento de difusión.

Opciones y módulos relacionados

• Autosamplers: C613, C615 (almacenamiento de muestras)
• Software: WinSOTAX®plus para gestión y generación de informes de datos de disolución

Especificaciones técnicas

• Modelo: CE 7smart (configuración Offline)
• Técnica: Probador de disolución con celda de flujo (técnica USP 4)
• Recogida de muestras: Recolección offline en tubos o viales vía válvula de división; filtrado mediante filtro circular en la cabeza de la celda
• Impulsión: Bomba CP utilizada para suministrar medio y flujo de muestra
• Autosamplers: C613 o C615 para almacenamiento de muestras
• Configuraciones: Bucle abierto (infinite sink, cambios de pH automatizados) y bucle cerrado (volúmenes fijos para disolución compendial de bajo volumen)
• Rango de volumen en bucle cerrado: 15 - 4000 mL
• Flexibilidad de volumen: operación adaptable de 50 a 5000 mL manteniendo condiciones hidrodinámicas
• Compatibilidad biorelevante: admite medios biorelevantes niveles 0–3; permite cambios de pH en tiempo real
• Aplicaciones/formas farmacéuticas: API, oral, tópica, parenteral y formulaciones inyectables subcutáneas
• Celda BioJect™: celda especializada para inyectables subcutáneos; diámetro interno 22,6 mm; admite reservorio basado en hidrogel (agarosa)
• Limpieza: procedimiento de limpieza automatizado disponible
• Accesorios/módulos: válvula de división, filtro circular en la cabeza de la celda, bomba CP, autosamplers (C613/C615), software WinSOTAX®plus
• Usos previstos: preformulación, caracterización, IPC y pruebas QC de disolución; apto para compuestos poco solubles (BCS II/IV)