Sistema de pruebas de disolución celular de flujo para la recogida automática de muestras.
COLLECT - Recoge las muestras de las pruebas de disolución en tubos o viales
CONTROLADO - Hidrodinámica controlada
OPEN - Configuración de bucle abierto con infinitas condiciones de sumidero, cambios de pH automatizados
CLOSED - Configuración de bucle cerrado con volúmenes fijos (15 - 4000 mL) para disolución compendiada de bajo volumen
IVIVC - Correlación in vitro / in vivo simplificada con configuración de bucle abierto
ADAPT - Prueba de APIs, formas farmacéuticas orales, tópicas y parenterales de forma reproducible
CLEAN - Procedimiento de limpieza automatizado
La recogida de muestras para pruebas de disolución fuera de línea es la forma más sencilla de automatizar una prueba de disolución. Para tomar la muestra del flujo constante, se utiliza una válvula de división. El líquido se bombea con la bomba CP, en el camino hacia el tubo / vial colector se filtra la muestra, a través de un filtro circular situado en el cabezal de la celda de flujo. Las muestras se almacenan en el automuestreador C613 o C615. En este proceso la muestra se trata siempre de la misma manera, lo que lo hace más eficiente.
Desde el API hasta las nuevas formas farmacéuticas
Las pruebas de disolución son un supraindicador de los parámetros controlados durante la fabricación de una forma farmacéutica. El aparato CE 7smart 4 amplía el diseño del experimento, ya que es el único instrumento de disolución compendiado que permite realizar pruebas reproducibles de API, productos intermedios y formas farmacéuticas finales. El CE 7smart proporciona información relevante desde la preformulación y la caracterización hasta las pruebas de IPC y QC.
Métodos relevantes para la biología
Concebida para imitar las condiciones in vivo con mayor precisión que los métodos de vaso de precipitados, la técnica de la celda de flujo nació para ampliar ambiciosamente los límites de las pruebas de disolución.
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