Integridad del producto y fácil validación gracias a procesos de taponado y sellado precisos y reproducibles
Los procesos con bajo nivel de partículas y el diseño higiénico favorecen el cumplimiento del Anexo 1 y minimizan los riesgos de contaminación
La codificación y verificación integradas permiten una trazabilidad completa y el cumplimiento normativo
Los múltiples sistemas de inspección maximizan el rendimiento del producto
Las soluciones escalables y los servicios de ciclo de vida garantizan operaciones de llenado y acabado fiables y preparadas para el futuro
Se trata del paso final crucial en los procesos farmacéuticos de llenado y acabado: los viales y las botellas de infusión deben taparse y sellarse de forma segura para mantener la esterilidad y garantizar la calidad de los productos sensibles a lo largo de toda la cadena de suministro. Las empresas farmacéuticas y biotecnológicas se enfrentan al reto de combinar procesos precisos y reproducibles con un funcionamiento con bajo nivel de partículas, bajo estrictos requisitos normativos como los del Anexo 1.
Al mismo tiempo, la creciente diversidad de productos y la variabilidad de los lotes exigen equipos flexibles que puedan manejar diferentes formatos de envases y tapones sin comprometer la eficiencia. La gama de máquinas de taponado, sellado y codificación de Syntegon ayuda a las empresas farmacéuticas y biotecnológicas a hacer frente a estas exigencias.
Nuestras máquinas de taponado con sellado superior ARF-B y VRK ofrecen la precisión reproducible, el cumplimiento validable y la eficiencia flexible que se requieren en los entornos modernos de llenado y acabado.
La ARF-B tapona y sella hasta 8.400 envases por hora y está diseñada para garantizar la máxima seguridad tanto del producto como del operario: gracias a su método de engarzado con baja emisión de partículas y a su sistema de transporte que libera los envases durante el proceso de engarzado, garantiza un uso óptimo del aislador y el pleno cumplimiento del Anexo 1.
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