Sistema de llenado y sellado para la industria farmacéutica DLF01

de frascospara laboratorioautomático

Introducción
El DLF01 es una máquina compacta de sobremesa para tapado de viales que integra llenado peristáltico de precisión y tapado flexible. Tras la carga manual de viales, la unidad realiza automáticamente el llenado y el tapado con alta repetibilidad. El posicionamiento está gobernado por un sistema servo y la recogida de tapones se realiza por vacío; admite modos de tapado total y parcial. Sensores fotoeléctricos aplican la lógica de seguridad «sin vial, sin llenado» y «sin posición, sin tapado». La bomba peristáltica de alta precisión permite dosificaciones de 0,1 mL a 50 mL. Componentes modulares de cambio rápido facilitan la adaptación para vacunas, productos biológicos y formulaciones liofilizadas.

Características principales

• Rango de llenado: 0,1–50 mL con bomba peristáltica de alta precisión.
• Precisión repetible de llenado: ±0,5 %.
• Control servo para posicionamiento y movimientos precisos.
• Recogida de tapones por vacío compatible con tapado total y parcial; alimentación automática de tapones por bandeja.
• Piezas en contacto con tapones y cabeza/cuerpo de bomba en acero inoxidable 316L; compatibles con esterilización V‑H2O2 y resistentes a esterilizaciones de alta temperatura/humedad.
• Diseño modular de cambio rápido para cambio de formato; carga manual de viales y procesamiento automático (llenado, tapado, recogida).
• Operación por pedal; no requiere ajustes complejos de parámetros.
• Datos y cumplimiento: exportación de informes PDF, versiones de recetas, historial de auditoría, registros de lote, firmas electrónicas y gestión de usuarios; conforme a 21 CFR Part 11 y GAMP.

Aplicaciones
Diseñada para el llenado y tapado de viales de distintos tamaños. Usuarios típicos: fabricantes farmacéuticos, empresas de biotecnología y terapia génica, laboratorios de I+D y desarrollo de procesos.

Especificaciones

• Capacidad: ~500 viales/h.
• Alimentación: 220 V, 50 Hz. Potencia: 0,8 kW.
• Aire comprimido: ≥ 0,4 MPa.
• Peso: ~45 kg. Dimensiones: 645 × 470 × 500 mm (L × An × Al).
• Bomba: cabeza y cuerpo en acero inoxidable 316L; compatible con esterilización V‑H2O2.
• Operación: carga manual de viales; llenado, tapado y recogida automáticos; control por pedal; piezas de cambio rápido.
• Seguridad: sensores fotoeléctricos aplicando la lógica «sin vial, sin llenado» y «sin posición, sin tapado».