Sistema de llenado y sellado para la industria farmacéutica DLW01

para bolsaspara el sector médicopara laboratorio

Introducción del producto
El DLW01 está diseñado para el llenado automatizado de bolsas flexibles estériles. La unidad realiza llenado, purga con nitrógeno, extracción de aire y sellado térmico mediante canalizaciones cerradas estériles para minimizar el riesgo de contaminación y reducir las manipulaciones manuales. El sistema incorpora gestión de recetas y registros electrónicos para producción por lotes controlada.

Características

• Detección de flujo con control automático de llenado.
• Función de extracción automática antes del sellado.
• Purgado con nitrógeno para obtener bajo oxígeno residual.
• Sellado térmico automático para garantizar la integridad del envase.
• Gestión de recetas con control de versiones e informes exportables.
• Firma electrónica para asegurar la integridad de los datos y la responsabilidad del usuario.
• Funciones de registro de lotes y auditoría; informes exportables en PDF.
• Cumple con FDA 21 CFR Part 11 y GAMP.

Especificaciones (tabla)
Alimentación: 220V, 50Hz — Potencia: 0,7 kW
Materiales / Tipos de bolsas: EVA, PVC — Número de vías: única
Tamaños de bolsa soportados: 25 mL, 50 mL, 100 mL, 200 mL — Precisión de llenado repetida: ±3%
Requisito de aire: ≥0,4 MPa — Oxígeno residual tras purga con nitrógeno: ≤3%
Capacidad: 500 unidades/h — Peso: ≤35 kg
Dimensiones (L x W x H): 445 mm x 440 mm x 530 mm

Aplicaciones
Diseñada para el llenado de biológicos como componentes sanguíneos, terapias celulares, vacunas y vectores virales que requieren manipulación en circuito cerrado y bajo contenido de oxígeno.

Industrias típicas / Casos de uso

• Industria farmacéutica
• Biotecnología y producción de terapia genética
• I+D y producción piloto de productos biológicos

Características / especificaciones técnicas

• Alimentación: 220V, 50Hz
• Potencia: 0,7 kW
• Materiales compatibles: EVA, PVC
• Operación: vía única
• Volúmenes compatibles: 25 mL, 50 mL, 100 mL, 200 mL
• Precisión de llenado: ±3% (repetibilidad)
• Aire comprimido requerido: ≥0,4 MPa
• O2 residual tras purga N2: ≤3%
• Rendimiento: hasta 500 unidades/hora
• Peso de la máquina: ≤35 kg
• Dimensiones (L x W x H): 445 mm x 440 mm x 530 mm