Unidad de cultivo celular para la investigación médica Honeycomb

Introducción del producto
El sistema de cultivo celular panal Tailin está diseñado para el cultivo de productos celulares modificados. Es un sistema operativo cerrado e integrado que cumple los requisitos de producción aséptica GMP y proporciona un entorno de cultivo estéril y continuo para productos celulares. El sistema combina un incubador de cultivo celular en panal con un incubador de acoplamiento para soportar flujos de trabajo de cultivo a gran escala y con múltiples muestras.

Capacidades clave

• Mantiene temperatura controlada, alta humedad y concentraciones reguladas de O2/CO2 adecuadas para el crecimiento celular.
• Proporciona un entorno limpio de Clase A para operaciones de cultivo celular, cumpliendo las normas GMP.
• Admite gestión de permisos multinivel y trazabilidad completa de datos.

Características

• Proporciona un entorno limpio de Clase A durante todo el proceso de producción y cultivo celular, conforme a GMP.
• Registro y almacenamiento en tiempo real de datos de control del sistema y de monitorización ambiental para la trazabilidad de lotes.
• Diseño compacto e integrado que reduce la huella y evita la necesidad de construcciones extensas de salas limpias.
• La instalación requiere solo un entorno limpio externo de Clase D o superior, reduciendo costes de construcción y operación de salas limpias de alto nivel.
• Diseño modular que permite la expansión flexible del espacio de cultivo para soportar producción a gran escala y multilot.
• El sistema de monitorización visual del proceso de cultivo identifica cada unidad de cultivo independiente y permite la gestión de lotes; cumple los requisitos de FDA 21 CFR Part 11 para registros electrónicos, firmas electrónicas y pistas de auditoría.
• La tecnología de esterilización con peróxido de hidrógeno proporciona protección de esterilización multidimensional del incubador.
• Estación de esterilización rápida integrada para esterilización individual de unidades de cultivo.
• El incubador de acoplamiento permite transferencias rápidas y estériles entre el incubador y el aislador de terapia celular y génica para evitar la contaminación cruzada.

Aplicaciones
Adecuado para el cultivo de la mayoría de productos celulares modificados del mercado. Usuarios típicos: grandes hospitales, institutos de investigación celular, empresas de terapia celular, laboratorios estériles GMP, plantas de fabricación de terapia celular, centros clínicos y de investigación.

Especificaciones (tabla)
Volumen del incubador: 30L, 60L, 100L
Rango de temperatura ajustable: RT+5~50°C
Resolución de temperatura: 0,1°C
Error de visualización de temperatura: ±0,1°C (a 37°C)
Error de control de temperatura: ±0,2°C (a 37°C)
Fluctuación de control de temperatura: ±0,2°C (a 37°C)
Uniformidad de control de temperatura: ±0,3°C (a 37°C)
Aislamiento térmico: ≤8°C
HR: ≥90% HR
Rango de control de CO2: 0%~20%
Resolución de visualización de CO2: 0,10%
Error de visualización CO2: ±0,1% (a 5%)
Error de control CO2: ±0,3% (a 5%)
Tasa de fuga: ≤0,5% Vol/h (presión de prueba 100 Pa)
Ruido: ≤65 dB(A) en funcionamiento
Alimentación: AC 220V
Potencia de cada incubador: 200–350 W
Gestión de datos: registro en tiempo real y transferencia de datos entre incubadores
Alarma: temperatura alta/baja; CO2 alto/bajo; falta de agua en bandeja; protecciones y fallos de sensores; fallo del ventilador, etc.

Especificaciones técnicas

• Volúmenes de incubador disponibles: 30 L, 60 L, 100 L.
• Temperatura: rango de ajuste RT+5 a 50 °C; resolución 0,1 °C; error de visualización ±0,1 °C a 37 °C; error de control ±0,2 °C a 37 °C; uniformidad ±0,3 °C a 37 °C; aislamiento ≤8 °C.
• Humedad relativa: ≥90% HR.
• Control de CO2: rango 0%–20%; resolución de visualización 0,10%; error de visualización ±0,1% a 5%; error de control ±0,3% a 5%.
• Tasa de fuga: ≤0,5% Vol/h (presión de prueba 100 Pa).
• Ruido: ≤65 dB(A) en operación.
• Alimentación: AC 220 V; consumo por incubador 200–350 W.
• Gestión de datos: registro en tiempo real y transferencia de datos; admite trazabilidad y cumplimiento de registros electrónicos/pistas de auditoría.
• Alarmas y protecciones: temperatura alta/baja, CO2 alto/bajo, falta de agua, fallos de sensores, fallo del ventilador, etc.
• Esterilización: tecnología de esterilización con peróxido de hidrógeno y estación de esterilización rápida integrada para unidades de cultivo individuales.
• Diseño: compacto y modular; admite cultivo multi-muestra y a gran escala con incubador de acoplamiento para transferencias estériles y prevención de contaminación cruzada.