La única tecnología aprobada por la FDA para la perfusión extracorpórea y la conservación de corazones de donantes en EE.UU.
El OCS Heart es un sistema portátil de perfusión caliente y monitorización diseñado para mantener el corazón de un donante en un estado metabólicamente activo similar al humano. Mediante la monitorización de parámetros clave del corazón en funcionamiento, los médicos pueden utilizar su criterio médico para evaluar el estado y la viabilidad de un corazón potencialmente apto.
Resultados del ensayo clínico OCS Heart EXPAND
Ensayo pivotal en EE.UU. para evaluar el Sistema de Cuidado de Órganos para su uso con corazones de donantes no utilizados que pueden no cumplir los criterios de aceptación estándar actuales para el trasplante.
más de 270 trasplantes de corazón de DCD
OCS™ Heart es el único sistema utilizado en trasplantes de corazón de DCD en todo el mundo
Con 75 pacientes inscritos, se utilizaron los siguientes tipos de corazones de donantes con criterios ampliados:
37% - Tiempo de isquemia previsto >4 horas
31% - 20 minutos o más de tiempo de parada
28% - FEVI del 40-50
13% - Donantes mayores >55 años
8% - Enfermedad coronaria
(31 pacientes tenían 2 o más indicaciones)
---