Finaliza con éxito el ensayo pivotal de la FDA estadounidense con 300 pacientes para hígados de donantes con criterios ampliados y DCD.
Un ensayo prospectivo, pivotal y aleatorizado para evaluar la eficacia del OCS Liver para preservar y evaluar hígados de donantes destinados a trasplantes.
Incidencia de disfunción precoz del aloinjerto hepático (DAI) [ Tiempo: 7 días ]
Incidencia de acontecimientos adversos graves (SAE) relacionados con el injerto hepático [ Duración: 30 días ]
El OCS está diseñado para permitir a los cirujanos trasplantar más órganos del conjunto de donantes disponibles y lograr mejores resultados en los procedimientos.
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