Cámara climática

de temperaturade humedadpara la industria farmacéutica

Los medicamentos están sujetos a directrices especialmente estrictas en todo el mundo. Con nuestros sistemas de pruebas de estabilidad, puede determinar la vida útil de las sustancias farmacéuticas de forma extremadamente segura y de acuerdo con los requisitos legales. La gama abarca desde sistemas a escala de laboratorio hasta cámaras climatizadas para pruebas óptimas a largo plazo. Todos los sistemas disponen de las opciones de documentación necesarias según FDA 21 CFR Parte 11 y EU GMP Anexo 11 y cumplen las directrices ICH Q1A y Q1B. Las cámaras de pruebas de estabilidad de PharmaEvent, altamente precisas y fiables, son validables y están diseñadas específicamente para permitirle cumplir los requisitos de la directriz Q1A de la ICH. También se cumplen otros requisitos nacionales e internacionales como los de la OMS, la FDA y el CPMP. Las celdas aislantes pueden adaptarse de forma óptima a la estructura existente del edificio porque no tienen dimensiones fijas. La altura estándar es de 2.700 mm; son posibles otras dimensiones. Hay disponibles cámaras y espacios de ensayo con un volumen de 10-800 m³. Ideal para la integración en su edificio Homogeneidad absoluta gracias al flujo de aire ideal, incluso con sistemas cargados Construcción energéticamente eficiente Gestión de usuarios conforme a GMP con registro de auditoría y sistema de alarma según GAMP Manejo desde el puesto de trabajo sin software adicional mediante WEBSeason® integrado Manejo multilingüe Conexión al sistema de control farmacéutico Simpati; también puede integrarse en sistemas LIMS