Cámara climática PharmaEvent

de humedadde temperaturade estabilidad

Los medicamentos están sujetos a directrices especialmente estrictas para garantizar la seguridad y eficacia de los pacientes. Con nuestros sistemas de pruebas de estabilidad, puede determinar las condiciones en las que las sustancias farmacéuticas tienen la vida útil más larga de acuerdo con las normativas de cumplimiento. La gama abarca desde sistemas a escala de laboratorio hasta cámaras climáticas para pruebas óptimas a largo plazo. La funcionalidad de todos los sistemas se basa en un enfoque basado en el riesgo y con todas las funciones de dispositivo necesarias para un cumplimiento ideal de las GMP. La serie PharmaEvent se ha desarrollado especialmente para satisfacer los requisitos de los laboratorios de pruebas de estabilidad de la industria farmacéutica. Los sistemas están disponibles en cuatro tamaños y garantizan un clima constante (tipos C/280, C/600, C1300 y C/2000) o una temperatura constante (tipos T/280, T/600, T/1300 y T/2000). También pueden utilizarse para climas cambiantes. El robusto diseño, las innovadoras funciones del producto, el preciso sistema de control y los controles inteligentes permiten realizar pruebas de estabilidad con la máxima seguridad y facilidad de uso. El área de trabajo cumple fácilmente los requisitos de la directriz Q1A de la ICH. La documentación según FDA 21 CFR Parte 11 y EU GMP Anexo 11 y el cumplimiento de las directrices ICH Q1A y Q1B, así como los requisitos de la OMS, FDA y CPMP, son algo natural para nosotros. Homogeneidad absoluta gracias al flujo de aire ideal, incluso con dispositivos cargados Sistema de vapor estéril para eliminar cualquier microorganismo que pueda estar presente Gestión de usuarios conforme a GMP con AuditTrail Sistema de alarma conforme a GAMP Manejo desde el puesto de trabajo sin software adicional mediante WEBSeason® integrado Manejo multilingüe