Cámara climática Pharma-L

de humedadde temperaturade luz

Las cámaras de pruebas de fotoestabilidad de la serie PharmaEvent están disponibles en dos tamaños. Generan un clima constante (tipo C) o sólo una temperatura constante (tipo T). Las cámaras de pruebas de fotoestabilidad se caracterizan por una distribución ideal de la luz, los rayos UV, la temperatura y la humedad (tipo C), por lo que garantizan unas condiciones de luz, rayos UV y clima absolutamente reproducibles. El equipo de iluminación utilizado cumple los requisitos de la directriz Q1B Opción 2 de la ICH y permite realizar ensayos de fotoestabilidad en menos de 100 h. Uno de los requisitos más importantes para las pruebas de fotoestabilidad es la irradiación homogénea de las muestras. Por lo tanto, es esencial colocar todas las muestras a la misma distancia de la fuente de luz. La emisión de luz no homogénea de los tubos fluorescentes se equilibra mediante sistemas especiales de filtros de luz y UV, con lo que se consigue una iluminación homogénea de toda la zona de almacenamiento. Este sistema puede equiparse con sensores de luz y UV adecuados para registrar la iluminancia y la irradiancia UV. Esta opción permite introducir los valores de consigna en lxh y Wh/m² (p. ej., 1,2 millones de lxh y 200 Wh/m²), con lo que se consigue un proceso totalmente automatizado y, junto con S!MPATI® pharma, totalmente documentado. Las cámaras de pruebas de fotoestabilidad PharmaEvent ofrecen funciones de producto innovadoras, alta precisión, sistemas de control inteligentes y una construcción de alta calidad. La mejor reproducibilidad gracias a la distribución ideal de la luz con filtros de luz patentados Proceso totalmente automatizado gracias a la integración de luz con sensores opcionales Sistema de vapor estéril para eliminar cualquier microorganismo que pueda estar presente Gestión de usuarios conforme a las GMP con AuditTrail