La prueba de IONA®: La solución avanzada de NIPT para los laboratorios clínicos
La prueba IONA® es el primer producto completo de CE-IVD para los laboratorios que deseen ofrecer su propio servicio interno de pruebas prenatales no invasivas (NIPT)
La prueba IONA® es una prueba de detección prenatal avanzada que se ofrece a las mujeres embarazadas para estimar el riesgo de que su feto se vea afectado:
Trisomía 21 (síndrome de Down)
Trisomía 18 (síndrome de Edwards)
Trisomía 13 (síndrome de Patau)
La determinación del sexo del feto es opcional
El análisis se realiza en el ADN de la placenta sin células a partir de una muestra de sangre materna, y los resultados de la prueba están disponibles con un tiempo de respuesta de sólo 3 días. Al ofrecer este servicio a nivel local, los laboratorios pueden ampliar su oferta y proporcionar a las mujeres embarazadas resultados rápidos y fiables que reducen la necesidad de realizar pruebas invasivas y el estrés y la ansiedad asociados.
Características principales de la prueba IONA®:
Excelente apoyo
CE-IVD: no se requiere transferencia de tecnología, no hay costos ocultos
Soporte técnico de primera clase, incluyendo capacitación en flujo de trabajo acreditada por el CPD
Verificado y validado, así que no tienes que
El laboratorio del servicio de apoyo
Robusto y fiable
>99% de detección y <1% de falsos positivos
Flujo de trabajo altamente escalable para satisfacer sus demandas
La baja tasa de re-dibujo <0.5%
Mide la fracción fetal, requiriendo ≥2%
Rápido y fácil de usar
Tiempo de respuesta de 3 días
IONA® Software para el análisis - informes fiables y seguros
Premaitha Workflow Manager para el seguimiento completo de muestras sin papel
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