Turklab Tibbi Malzemeler San. Tic. A.S.

En 1996 Turklab se establece como el primer y solamente el “fabricante de la prueba de diagnóstico” de Turquía.
La historia de la producción comenzó con solamente la prueba de embarazo al principio pero en el medio tiempo
investiga y la experiencia de Turklab se desarrolla y se han añadido las nuevas líneas de productos
a su línea de productos por consiguiente. En este período Turklab ha manejado alcanzar el primer certificado del CE para
prueba de embarazo del uso en el hogar en el mundo.
Las pruebas por consiguiente de la ovulación y de la menopausia se adaptan en línea de fabricación y su CE
se alcanzan los certificados, y las pruebas de la enfermedad infecciosa de In early 2000 tales como VIH y hepatitis son
también incluido con éxito en cartera del producto.
En 2008 Turklab alcanzó su marca del CE para la prueba del Anti-VIH, anti-HCV, de HBsAg y de HBsAb como la primera
compañía en el mundo que alcanza tal éxito.
En 2010 Turklab compró a otra compañía turca, “Gökhan Laboratories” en campo de diagnóstico y
con éxito adaptado su línea de productos con sus los propio.
Actualmente, la línea de productos se amplía con otras pruebas de la enfermedad infecciosa, marcadores del tumor, cardiacos
Pruebas de la susceptibilidad de los marcadores, de los STDs y de los antibióticos.
En 2015 Turklab renovó su imagen por el cambio del logotipo e identificación así como mudanza corporativas
sitio de la producción a sus propias instalaciones en la zona industrial de Izmır ITOB.

el ~~Quality es activo primario para TURKLAB desde su fecha del establecimiento. Hemos alcanzado muchos jalones en la calidad y la certificación como algunas observaciones dadas abajo;

Turklab es certificado y aprobado por muchas autoridades bien conocidas en el pasado. Algunos ejemplos,
• Servicio del producto de TÜV GmbH (2001)
• MDC – Alemania (2007)
• Paul Ehrlich Institut (2007)
• PCBC- Polonia (2008)
 

También Turklab ha manejado ser primer en el mundo para;
• Primera compañía en el mundo para tener certificación del CE para la industria in vitro de los diagnósticos del cuerpo notificado (PRODUCTO SERVICE-0123 del TUV) en Munich (01.25.2001)

Primera compañía en el mundo para tener certificación del CE para; VIH, HCV, HBsAg y pruebas antis-HBs todo junto según el directorio 98/79/EC por el cuerpo notificado polaco PCBC-1434 (2008)

Türklab se certifica para
• Certificado para ISO 9001
• Certificado para ISO 13485
• Acuerdo con el GMP

Los productos de Türklab se certifican para;
• Certificación del CE para el Anti-VIH, anti-HCV, HBsAg y las pruebas antis-HBs según EC/98/79 el anexo II – lista A
 (Certificado lleno de la calidad, certificado del examen del diseño, certificado de la verificación del lote)
• Certificación del CE para la prueba del Chlamydia
• Certificación del CE para PSA – prueba semi cuantitativa,
• Certificare para los productos de OTC, hCG, LH, FSH, MANDO del CE