Kit de prueba para COVID-19 Bosphore®

SARS-COV-2de coronavirusde adenovirus

Bosphore SARS-CoV-2 / Flu / RSV Panel Kit es un dispositivo médico de diagnóstico in vitro basado en PCR en tiempo real, IVD marcado CE según la Directiva 98/79/CE. Bosphore SARS-CoV-2/Flu/RSV Panel Kit detecta y discrimina 2019-nCoV (que más tarde fue renombrado oficialmente como coronavirus del síndrome respiratorio agudo severo 2 (SARS-CoV-2) por la OMS), RSV A&B e influenza A&B en muestras respiratorias humanas incluyendo hisopos nasofaríngeos, orofaríngeos y saliva. La detección por fluorescencia se realiza utilizando filtros FAM, HEX, Texas Red y Cy5. El SARS-CoV-2 se detecta mediante dos regiones del virus (Orf1ab y gen N específico de nCoV) de un solo canal FAM. RSV A&B se detecta por el canal HEX. Influenza A&B se detecta por el canal Cy5. Se ha empleado un control interno basado en la detección de la secuencia de ácido nucleico endógeno humano (RNasa P) presente en el genoma humano para comprobar la extracción de ARN, la inhibición de la PCR y los errores de muestreo o aplicación. El control interno se detecta mediante el canal Texas Red.