Bosphore Novel Coronavirus (2019-nCoV) Detection Kit es un dispositivo médico de diagnóstico in vitro basado en PCR en tiempo real, IVD marcado CE según la Directiva 98/79/CE.
Bosphore Novel Coronavirus (2019-nCoV) Detection Kit detecta y caracteriza 2019-nCoV en muestras respiratorias humanas.
La detección por fluorescencia se realiza utilizando filtros FAM y HEX. el 2019-nCoV se detecta mediante dos regiones del virus en dos reacciones separadas: El gen E se utiliza con fines de cribado, donde se detecta el 2019-nCoV y también los coronavirus estrechamente relacionados, y la región diana Orf1ab se utiliza para discriminar específicamente el 2019-nCoV. En el primer tubo de PCR con PCR Master Mix 1, se amplifica la región diana 2019-nCoV y se realiza la detección por fluorescencia utilizando el filtro FAM. En el segundo tubo de PCR con PCR Master Mix 2, se amplifica la región de cribado del 2019-nCoV (gen E) y la detección de fluorescencia se realiza utilizando el filtro FAM.
Se ha integrado un control interno en el kit para comprobar la extracción de ARN, la inhibición de la PCR y los errores de aplicación. Los datos de amplificación del control interno se detectan con el filtro HEX en cada tubo. El control interno puede añadirse durante la extracción del ARN o durante la PCR.
---