Catéter ATP Ranger™

periféricocon balónde elución medicamentosa

Descripción general Respaldado por múltiples ensayos controlados aleatorizados de nivel 1, Ranger™ Drug-Coated Balloon (DCB) ofrece una capacidad de administración sin esfuerzo, una transferencia eficiente del fármaco y unos resultados excepcionales. Ranger DCB se basa en la plataforma de balón Sterling™ de 0,014"/0,018" y tiene el perfil de entrada de punta más bajo entre los DCB SFA. Cómo funciona El DCB Ranger utiliza un recubrimiento TransPax™ de última generación (éster de citrato + paclitaxel en dosis bajas) diseñado para permitir la administración eficiente de paclitaxel en la lesión y, al mismo tiempo, proteger el fármaco durante la administración. La punta cónica de perfil bajo de Ranger y la herramienta de carga patentada facilitan la administración y ayudan a limitar la pérdida de fármaco durante la inserción. Características principales

• Punta cónica de perfil bajo para mejorar el seguimiento y la navegación, incluidos los sitios de acceso alternativos.
• Herramienta de carga patentada que sirve como globo y protector del fármaco para reducir la pérdida de fármaco y limitar la exposición del médico.
• Recubrimiento TransPax™: formulación lipofílica e hidrofóbica que permite la administración selectiva de dosis bajas de paclitaxel (2 µg/mm2) en la lesión y limita el lavado antes del despliegue.
• Baja generación de partículas en el flujo descendente y bajo nivel de paclitaxel medible en el torrente sanguíneo en una hora para la mayoría de los pacientes, según pruebas comparativas e internas.

Paclitaxel en el torrente sanguíneo en una hora para la mayoría de los pacientes, según pruebas comparativas e internas Resultados clínicos destacados Ranger DCB ha sido evaluado en ensayos controlados aleatorizados de nivel 1. En la evaluación cara a cara frente a un comparador de dosis más alta, Ranger demostró una permeabilidad primaria similar con aproximadamente la mitad de la dosis total de fármaco a los dos años y una permeabilidad primaria consistentemente alta (~89% al año) en ensayos pivotales. Los resultados de durabilidad indicaron bajas tasas de reintervención a los 5 años en el ensayo pivotal RANGER II SFA. Matriz Ranger (tamaños de balón frente a longitudes) Matriz Ranger | 40 mm | 60 mm | 80 mm | 100 mm | 120 mm | 150 mm | 200 mm 4 mm | 5F | 5F | 5F | 5F | 5F | 5F | 5F 5 mm | 5F | 5F | 5F | 5F | 5F | 5F | 5F 6 mm | 5F | 5F | 5F | 5F | 5F | 5F | 5F 7 mm | 6F | 6F | 6F | 6F | 6F | 6F | 6F | 6F Información de pedido (descripción del producto | Ranger UPN) RANGER GLOBAL DCB OTW 4.0 X 40 MM 135 CM | H74939419400410 RANGER GLOBAL DCB OTW 4.0 X 40 MM 80 CM | H74939419400480 RANGER GLOBAL DCB OTW 4.0 X 60 MM 135 CM | H74939419400610 RANGER GLOBAL DCB OTW 4.0 X 60 MM 80 CM | H74939419400680 RANGER GLOBAL DCB OTW 4.0 X 80 MM 135 CM | H74939419400810 RANGER GLOBAL DCB OTW 4.0 X 80 MM 80 CM | H74939419400880 RANGER GLOBAL DCB OTW 4.0 X 100 MM 135 CM | H74939419401010 RANGER GLOBAL DCB OTW 4.0 X 100 MM 80 CM | H74939419401080 RANGER GLOBAL DCB OTW 4.0 X 120 MM 150 CM | H74939419401210 RANGER GLOBAL DCB OTW 4.0 X 150 MM 150 CM | H74939419401510 RANGER GLOBAL DCB OTW 4.0 X 150 MM 90 CM | H74939419401590 RANGER GLOBAL DCB OTW 4.0 X 200 MM 150 CM | H74939419402010 RANGER GLOBAL DCB OTW 4.0 X 200 MM 90 CM | H74939419402090 RANGER GLOBAL DCB OTW 5.0 X 40 MM 135 CM | H74939419500410 RANGER GLOBAL DCB OTW 5.0 X 40 MM 80 CM | H74939419500480 RANGER GLOBAL DCB OTW 5.0 X 60 MM 135 CM | H74939419500610 RANGER GLOBAL DCB OTW 5.0 X 60 MM 80 CM | H74939419500680 RANGER GLOBAL DCB OTW 5.0 X 80 MM 135 CM | H74939419500810 RANGER GLOBAL DCB OTW 5.0 X 80 MM 80 CM | H74939419500880 RANGER GLOBAL DCB OTW 5.0 X 100 MM 135 CM | H74939419501010 RANGER GLOBAL DCB OTW 5.0 X 100 MM 80 CM | H74939419501080 RANGER GLOBAL DCB OTW 5.0 X 120 MM 150 CM | H74939419501210 RANGER GLOBAL DCB OTW 5.0 X 150 MM 150 CM | H74939419501510 RANGER GLOBAL DCB OTW 5.0 X 150 MM 90 CM | H74939419501590 RANGER GLOBAL DCB OTW 5.0 X 200 MM 150 CM | H74939419502010 RANGER GLOBAL DCB OTW 5.0 X 200 MM 90 CM | H74939419502090 RANGER GLOBAL DCB OTW 6.0 X 40 MM 135 CM | H74939419600410 RANGER GLOBAL DCB OTW 6.0 X 40 MM 80 CM | H74939419600480 RANGER GLOBAL DCB OTW 6.0 X 60 MM 135 CM | H74939419600610 RANGER GLOBAL DCB OTW 6.0 X 60 MM 80 CM | H74939419600680 RANGER GLOBAL DCB OTW 6.0 X 80 MM 135 CM | H74939419600810 RANGER GLOBAL DCB OTW 6.0 X 80 MM 80 CM | H74939419600880 RANGER GLOBAL DCB OTW 6.0 X 100 MM 135 CM | H74939419601010 RANGER GLOBAL DCB OTW 6.0 X 100 MM 80 CM | H74939419601080 RANGER GLOBAL DCB OTW 6.0 X 120 MM 150 CM | H74939419601210 RANGER GLOBAL DCB OTW 6.0 X 150 MM 150 CM | H74939419601510 RANGER GLOBAL DCB OTW 6.0 X 150 MM 90 CM | H74939419601590 RANGER GLOBAL DCB OTW 6.0 X 200 MM 150 CM | H74939419602010 RANGER GLOBAL DCB OTW 6.0 X 200 MM 90 CM | H74939419602090 RANGER GLOBAL DCB OTW 7.0 X 40 MM 135 CM | H74939419700410 RANGER GLOBAL DCB OTW 7.0 X 40 MM 80 CM | H74939419700480 RANGER GLOBAL DCB OTW 7.0 X 60 MM 135 CM | H74939419700610 RANGER GLOBAL DCB OTW 7.0 X 60 MM 80 CM | H74939419700680 RANGER GLOBAL DCB OTW 7.0 X 80 MM 135 CM | H74939419700810 RANGER GLOBAL DCB OTW 7.0 X 80 MM 80 CM | H74939419700880 RANGER GLOBAL DCB OTW 7.0 X 100 MM 135 CM | H74939419701010 RANGER GLOBAL DCB OTW 7.0 X 100 MM 80 CM | H74939419701080 RANGER GLOBAL DCB OTW 7.0 X 120 MM 150 CM | H74939419701210 RANGER GLOBAL DCB OTW 7.0 X 150 MM 150 CM | H74939419701510 RANGER GLOBAL DCB OTW 7.0 X 200 MM 150 CM | H74939419702010 Indicaciones, seguridad y advertencias (resumen) Las instrucciones de uso y las indicaciones, contraindicaciones, advertencias y precauciones completas se encuentran en la literatura del producto y en el envase del producto incluido. El producto cuenta con documentos de indicaciones, seguridad y advertencias específicos para las configuraciones del dispositivo. Características / especificaciones técnicas

• Plataforma: Plataforma de globo Sterling™ 0,014"/0,018"
• Recubrimiento: TransPax™ (éster de citrato + dosis baja de paclitaxel), dosis nominal 2 µg/mm2.
• Diámetros del globo: 4 mm, 5 mm, 6 mm, 7 mm (matriz de longitudes disponibles: 40, 60, 80, 100, 120, 150, 200 mm).
• Compatibilidad con introductores: 5F para la mayoría de tamaños de 4-6 mm; 6F para tamaños de 7 mm (por matriz).
• Tipos de catéter y longitudes de trabajo: Catéter sobre guía disponible con longitudes de trabajo de 80 cm, 90 cm, 135 cm y 150 cm.
• Diseño de la punta: Punta cónica de perfil bajo para el perfil de entrada de punta más bajo en la categoría de DCB SFA para facilitar la liberación.
• Evidencia clínica: Evaluado en ensayos controlados aleatorizados, incluidos RANGER II SFA y COMPARE; demostró una alta permeabilidad primaria y bajas tasas de reintervención en estudios pivotales.
• Código de facturación referenciado para informes de pacientes ambulatorios (EE.UU. Medicare/paciente ambulatorio): C2623 (catéter, transluminal, recubierto de fármaco, no láser).