Catéter de trombectomía EKOS™

pulmonar

Resumen del producto
EKOS es un sistema de trombólisis endovascular para el tratamiento dirigido de la embolia pulmonar, que combina energía ultrasónica localizada con infusión de trombolítico a baja dosis para acelerar la disolución del coágulo. El sistema está diseñado para terapia dirigida por catéter mínimamente invasiva, permitiendo el acceso a vasos pulmonares distales y ofreciendo mayor potencia ultrasónica en configuraciones EKOS+ para una resolución más rápida del trombo.

Características clave y beneficios

• Procedimiento mínimamente invasivo dirigido por catéter (tiempo típico ≈ 15 minutos)
• Protocolos de dosis baja de trombolítico (informados hasta 8 mg de tPA en algunos regímenes)
• Las ondas ultrasónicas adelgazan y separan las hebras de fibrina para exponer más sitios receptores y mejorar la distribución del lítico
• La corriente acústica potencia la penetración del fármaco en el trombo mientras reduce la exposición sistémica
• Los catéteres EKOS+ ofrecen aproximadamente un 50 % más de potencia ultrasónica manteniendo el mismo procedimiento y flujo de trabajo

Tecnología del núcleo ultrasónico
Los dispositivos EKOS incorporan un núcleo ultrasónico que genera un campo acústico focalizado que impulsa el agente trombolítico hacia el interior del trombo y deshacer la matriz de fibrina. Este mecanismo aumenta la penetración en el coágulo, expone sitios receptores de plasminógeno y favorece una trombólisis más eficiente en comparación con la sola infusión de líticos.

Aspectos clínicos

• Ensayos clínicos informan reducciones del cociente VD/VI de ~23–25 % en 24–48 horas
• Disminuciones observadas en las presiones de la arteria pulmonar (reducciones reportadas ~28 % a las 48 horas)
• Permite dosis de trombolíticos sustancialmente menores vs terapia sistémica (reducciones reportadas hasta ~88–92 %)
• Los estudios clínicos informan tasas bajas de sangrado mayor y hemorragia intracraneal en las cohortes evaluadas

Componentes del sistema EKOS y flujo de trabajo
EKOS consta de catéteres de infusión con núcleo ultrasónico integrado acoplados a una unidad de control. El sistema admite trombólisis por pulsos acústicos dirigidos para embolia pulmonar y puede aplicarse a otras condiciones trombóticas (p. ej., trombosis venosa profunda seleccionada, oclusiones arteriales) según protocolos clínicos y etiquetado.

Unidad de control (EKOS Control Unit 4.0)
La CU4.0 de EKOS incorpora funciones orientadas al flujo de trabajo: pantalla táctil a color interactiva, batería interna para mantener la terapia durante el transporte y puertos duales para gestionar dos dispositivos EKOS simultáneamente en tratamientos bilaterales. La CU4.0 es compatible con los catéteres EKOS existentes y añade compatibilidad con EKOS+.

Documentación del producto (nivel general)
La documentación del producto está disponible, incluidas las instrucciones de uso, referencias clínicas, listas de verificación de formación y resúmenes de ensayos. Consulte el etiquetado para indicaciones, contraindicaciones y orientación detallada de uso.

Especificaciones técnicas / ejemplos de pedido

• Catéteres EKOS: catéter de infusión 5,4 F; longitudes disponibles: 106 cm y 135 cm (compatible con guía 0,035"); núcleo ultrasónico único acorde con la longitud; las zonas de tratamiento varían por SKU (ej.: 6–50 cm para catéteres de 106 cm; 12–50 cm para ciertas configuraciones de 135 cm).
• Catéteres EKOS+: catéter de infusión 7,8 F; longitudes disponibles: 106 cm y 135 cm (compatible con guía 0,035"); zonas de tratamiento típicas ≈ 8–20 cm para los SKUs EKOS+ listados.
• EKOS Control Unit 4.0 (EKOS CU4.0): Clase II (código de producto KRA en la documentación); ejemplo de requerimiento de energía: 250 VAC, 50/60 Hz; ejemplo de dimensiones: 26,9 x 22,7 x 11,4 cm; ejemplo de peso: 12,5 lb. Funciones: pantalla táctil, batería interna, canales A/B, ayuda y mensajes de flujo de trabajo en pantalla.
• Entradas de pedido / SKU de ejemplo (ejemplos):
  UPN/Código pedido | GTIN | Longitud del catéter (cm) | Zona de tratamiento (cm)
  500-55106 | 858593006028 | 106 | 6
  500-55112 | 858593006134 | 106 | 12
  500-55118 | 858593006141 | 106 | 18
  500-55124 | 858593006158 | 106 | 24
  500-55130 | 858593006165 | 106 | 30
  500-55140 | 858593006172 | 106 | 40
  500-55150 | 858593006189 | 106 | 50
  500-56112 | 858593006264 | 135 | 12
  500-56130 | 858593006295 | 135 | 30
  500-56140 | 858593006301 | 135 | 40
  500-56150 | 858593006318 | 135 | 50
  Ejemplos EKOS+ : H74939605106080 | 191506015459 | 106 | 8; H74939605106120 | 191506015466 | 106 | 12; H74939605106160 | 191506015473 | 106 | 16; H74939605106200 | 191506015480 | 106 | 20.
• Notas: Las zonas de tratamiento y las longitudes disponibles varían según SKU; consulte la documentación del producto y la información de pedido para el mapeo completo de SKUs, etiquetado e información de seguridad.