Sonda de neuroestimulación espinal Infinion™ Pro

Resumen
El primer electrodo percutáneo de 16 contactos que abarca tres niveles vertebrales con espaciamiento de contactos reducido. Los electrodos Infinion™ Pro están diseñados para ofrecer cobertura multiobjetivo, maniobrabilidad precisa y rendimiento sostenido necesario en terapias avanzadas de estimulación de la médula espinal.

Características clave

• 16 contactos abarcando ~67 mm en tres niveles vertebrales para amplia cobertura de múltiples objetivos de dolor
• Espaciado de contactos estrecho (1 mm) para permitir un enfoque fino y mitigar la pérdida de terapia por migración del electrodo o patrones de dolor cambiantes
• Cuerpo del electrodo en bobina optimizado para mejorar la dirigibilidad y el manejo durante la colocación percutánea
• Longitudes disponibles: 50 cm y 70 cm; diámetro del electrodo: 1,3 mm

Rendimiento clínico y opciones terapéuticas

• Soporta paradigmas avanzados, incluido FAST™ AutoDose para alivio sin parestesias de inicio rápido
• Condicionalidad para MRI disponible bajo condiciones especificadas para ciertas configuraciones del sistema

Compatibilidad
Los electrodos Infinion™ Pro son compatibles con los sistemas Spectra WaveWriter™ SCS, Precision Montage™ y Precision Montage™ MRI SCS, y el sistema WaveWriter Alpha™ SCS. La compatibilidad con MRI de los electrodos Infinion™ Pro depende de la configuración del sistema y de las condiciones especificadas.

Indicaciones
Los sistemas de estimulación de la médula espinal Boston Scientific, cuando se usan con los electrodos Infinion™ Pro, están indicados como ayuda en el manejo del dolor crónico intratable del tronco y/o las extremidades, incluida la dolor unilateral o bilateral asociada con: síndrome de cirugía fallida de espalda; Síndrome de Dolor Regional Complejo (CRPS) tipos I y II; Neuropatía Periférica Diabética (DPN) de las extremidades inferiores (solo con terapias basadas en parestesia); dolor crónico de espalda baja y piernas intratable; síndromes de dolor radicular; radiculopatías derivadas de cirugía fallida de espalda o hernia discal; fibrosis epidural; enfermedad degenerativa del disco; aracnoiditis; múltiples cirugías de espalda previas. Los sistemas WaveWriter Alpha también están indicados para ciertos dolores crónicos intratables de espalda baja y piernas sin cirugía previa de espalda.

Contraindicaciones / Advertencias / Precauciones

• Contraindicaciones: pacientes incapaces de operar el sistema SCS, pacientes con ensayo de estimulación fallido (sin alivio efectivo), pacientes no aptos para cirugía y pacientes embarazadas
• Advertencia: la efectividad en la población DPN se ha evaluado solo para modos de estimulación basados en parestesia
• Precaución: la ley federal de EE. UU. restringe la venta de este dispositivo a la orden de un médico

Documentación del producto e instrucciones de uso
Las instrucciones de uso (IFU) y la literatura del producto se proporcionan en el embalaje del producto y a través de la documentación oficial del producto.

Información de pedido (selección)
SC-2318-50 | M365SC2318500 | Infinion Pro 50cm 16 Contact Lead Kit
SC-2318-70 | M365SC2318700 | Infinion Pro 70cm 16 Contact Lead Kit
SC-4220-45 | M365SC4220450 | Entrada Needle 11cm (4.5in)
SC-4220-60 | M365SC4220600 | Entrada Needle 15cm (6.0in)
SC-4220-S45 | M365SC4220S450 | Entrada Spare Sheath 11cm (4.5in)
SC-4220-S60 | M365SC4220S600 | Entrada Spare Sheath 15cm (6.0in)
SC-4318 | M365SC43180 | Clik™ X Anchor

Especificaciones técnicas

• Longitudes de electrodo: 50 cm, 70 cm
• Diámetro del electrodo: 1,3 mm
• Número de contactos: 16
• Extensión (span): 67 mm
• Longitud del contacto: 3 mm
• Espaciado de contactos: 1 mm